Ipercolesterolemia: ultime news e notizie - GoINPHARMA
lunedì, 10 dicembre 2018 - 4:09

Ipercolesterolemia

Praluent approvato in Giappone

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che il Ministero della Salute giapponese ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) nel trattamento di alcune tipologie di pazienti con ipercolesterolemia i cui livelli di colesterolo LDL non siano adeguatamente controllati. Praluent è…

FDA approva il primo generico di Crestor

FDA ha approvato il primo generico di Crestor (rosuvastatina), farmaco di AstraZeneca destinato al trattamento dei pazienti con ipercolesterolemia. Il prodotto generico è di Watson Pharmaceuticals, del gruppo Teva Pharmaceutical Industries. Il prodotto originale ha generato vendite per più di…

La Commissione Europea approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) per la gestione del livello del colesterolo LDL in alcuni tipi di pazienti con ipercolesterolemia. Il prodotto è l’unico inibitore PCSK9…

Prezzo degli inibitori della PCSK9 negli Stati Uniti: nuovo report

Una nuova analisi condotta dall’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), organizzazione nonprofit che si è distinta l’anno scorso quando sottolineò le problematiche legate al costo dei nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C, ha preso in considerazione il prezzo…

Costo di Repatha in U.S. e Europa: prime considerazioni

Come ha riportato Reuters, Amgen lancerà in Europa Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia, ad un prezzo che è quasi la metà di quello proposto negli Stati Uniti. L’azienda ha infatti dichiarato che in UK una terapia…

FDA approva Repatha di Amgen

FDA ha appena approvato Repatha (evolocumab), di Amgen, per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche. Si tratta del secondo anticorpo monoclonale approvato dall’Agenzia statunitense appartenente…

FDA approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Praluent (alirocumab) iniezione. Si tratta del primo prodotto appartenente alla nuova classe degli anti-PCSK9 autorizzato negli U.S. Il farmaco è indicato come terapia in aggiunta a dieta e alla…

CHMP, parere favorevole per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’autorizzazione al commercio di Praluent (alirocumab), nei dosaggi di 75 e 150mg per l’utilizzo in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (HeFH) o…

Inibitori PCSK9: considerazioni alla luce della valutazione preliminare in U.S.

Nei giorni scorsi, il panel di esperti di FDA si è espresso favorevolmente per l’approvazione di due potenziali farmaci blockbuster, targati Sanofi/Regeneron e Amgen, alirocumab ed evolocumab rispettivamente, entrambi appartenenti alla nuova classe degli inibitori PCSK9 e destinati al trattamento…

FDA, panel di esperti emette parere favorevole per Repatha, di Amgen

Nella giornata di ieri l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato in favore dell’approvazione di Repatha (evolocumab), di Amgen, ma il parere favorevole è stato emesso soprattutto per l’utilizzo in una problematica rara denominata ipercolesterolemia familiare omozigote,…

FDA, Panel di esperti dà parere positivo per l’approvazione di Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) di FDA ha raccomandato l’approvazione di Praluent (alirocumab) per iniezione. Il Comitato ha votato 13 a 3, senza alcuna astensione, che il farmaco ha dimostrato in modo…

Repatha, terminato l’arruolamento dello studio FOURIER

Amgen ha annunciato ieri il completamento dell’arruolamento dei pazienti nello studio di Fase III FOURIER, multicentrico, in doppio cieco, disegnato per valutare se il trattamento di Repatha (evolocumab) in associazione con statine, confrontato a placebo più statine, sia in grado…

Il CHMP di EMA potrebbe esprimersi su Repatha di Amgen questa settimana

In questi giorni, come riporta Reuters, il CHMP potrebbe pronunciarsi su evolocumab (Repatha), nuovo farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia di Amngen, appartenente alla classe degli inibitori PCSK9. La revisione dei dati che accompagnano la richiesta di autorizzazione per il farmaco…

Amgen presenta la domanda di autorizzazione per Repatha in Giappone

Amgen ha presentato la richiesta di autorizzazione per Repatha (evolocumab) al Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). Il farmaco è un anticorpo monoclonale completamente umano, destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Il prodotto è stato sviluppato da Amgen Astellas BioPharma,…

Brandicourt di Bayer sarà il nuovo CEO di Sanofi?

Il Chairman di Sanofi Serge Weinberg ha recentemente annunciato che a marzo verrà nominato il nuovo CEO del colosso francese. Da ottobre scorso, quando Chris Viehbacher ha lasciato il gruppo, sono state esplorate numerose possibilità ed ora si sta facendo…

Priority Review di FDA per Praluent (alirocumab) nell’ipercolesterolemia

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che FDA ha accettato per la revisione prioritaria (Priority Review) la BLA (Biologics License Application) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale che agisce su PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) destinato al trattamento…

Risultati positivi di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i due trial di Fase III ODYSSEY, disegnati per valutare alirocumab somministrato ogni quattro settimane, hanno raggiunto i loro endpoint primari di efficacia. Gli studi hanno confrontato la riduzione dal baseline in…

Sanofi e Regeneron Presentano oggi dati di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. presentano oggi al congresso annuale dell’ESC a Barcellona, Spagna, i risultati positivi di quattro trial che fanno parte del programma di Fase III ODYSSEY per lo sviluppo di alirocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Alirocumab è un…

Amgen presenta la BLA (Biologics License Application) per evolocumab

Amgen ha annunciato oggi di aver presentato la BLA (Biologics License Application) ad FDA per evolocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Evolocumab è un anticorpo monoclonale umano sperimentale che inibisce la PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9), una proteina che riduce la…

Sanofi e Regeneron presenteranno dati di Fase III per alirocumab all’ESC

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i risultati dettagliati di quattro degli studi compresi nel programma clinico ODYSSEY saranno presentati domenica 31 agosto, durante il Congresso ESC che si terrà a Barcellona. Il programma clinico ODYSSEY riguarda alirocumab,…