giovedì, 19 luglio 2018 - 18:04
  • it
  • de
  • en
  • fr

Janssen

Janssen ottiene l’approvazione FDA per Darzalex (mieloma multiplo)

Janssen, parte del gruppo Johnson & Johnson ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione FDA per la terapia Darzalex in combinazione con Velcade (Takeda) e prednisone come terapia di prima linea contro il mieloma multiplo. L’approvazione è stata concesso sulla base…

Janssen investe in Irlanda

La statunitense Janssen (gruppo Johnson and Johnson) ha emesso un comunicato stampa nel quale informa circa il piano di espansione da €300m del sito irlandese di Ringaskiddy (Cork) che genererà almeno 200 nuovi posti di lavoro una volta a regime…

Genmab negozia con Janssen

Il gruppo farmaceutico danese Genmab sembra avere attirato l’interesse di Janssen Pharmaceuticals, che potrebbe voler acquisire il partner con cui ha sviluppato l’antitumorale Darzalex, un blockbuster da $8bn – $9bn. Se Janssen riesce nell’intento di acquisire Genmab, evita la cedola…

Intelligenza artificiale e sviluppo di nuovi farmaci, accordo Janssen/BenevolentAI

BenevolentAI, azienda britannica focalizzata nelle tecnologie connesse all’intelligenza artificiale (AI), ha annunciato progressi significativi in uno dei suoi campi di ricerca principali, e cioè il miglioramento dei processi di scoperta di nuovi farmaci attraverso l’utilizzo dell’AI. BenevolentAI ha infatti siglato…

Nuovi risultati positivi per Eprex

Janssen-Cilag International NV ha reso noti al congresso annuale della European Hematology Association i risultati dello studio di Fase III EPOANE 3021. Il trail, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, ha di mostrato l’efficacia e la sicurezza di…

Nuovo accordo tra ViiV e Jansenn (HIV)

ViiV Healthcare, la spin off creata nel 2009 da GSK e Pfizer e a cui si è poi aggiunta Shionogi, ha annunciato la firma dell’accordo con Janssen Sciences per lo sviluppo e successiva commercializzazione delle formulazioni  iniettabili e ancora in…

FDA approva Darzalex nel mieloma multiplo

FDA ha concesso l’approvazione accelerata per Darzalex (daratumumab), di Janssen, per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti precedentemente trattati con almeno tre precedenti terapie. Il prodotto è il primo anticorpo monoclonale ad essere autorizzato per il trattamento di questa…

Risultati positivi di Stelara nel morbo di Crohn

Sono stati presentati i dati dello studio di Fase III UNITI-2 che mostrano per la prima volta come il trattamento con Stelara (ustekinumab), di Janssen, abbia indotto una risposta clinica e la remissione clinica in pazienti co malattia di Crohn…

Janssen, MAA per paliperidone somministrato quattro volte all’anno

Janssen-Cilag International NV (Janssen) ha annunciato di aver presentato una Extension MAA (Marketing Authorisation Application)’ad EMA per il paliperidone palmitato nella formulazione che prevede una somministrazione ogni tre mesi (brand Trevicta proposto per la commercializzazione in Europa) nel trattamento della…

Olysio, sNDA presentata per nuova indicazione

Janssen ha presentato una sNDA (supplemental New Drug Application) ad FDA per una nuova indicazione riguardante Olysio (simprevir), il suo trattamento contro l’HCV-1, sviluppato congiuntamente con Medivir. L’indicazione già approvata per il prodotto consente un trattamento di 12 settimane, in…

CHMP raccomanda l’ampliamento dell’utilizzo per Imbruvica

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’ampliamento dell’utilizzo di Imbruvica (ibrutinib), di Janssen, anche nel trattamento dei pazienti adulti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, un tumore ematico raro. Imbruvica è il primo farmaco ad essere raccomandato per questa patologia. Il…

FDA approva il nuovo anti psicotico long-acting di Janssen

Janssen Pharmaceuticals ha annunciato oggi che FDA ha approvato secondo la Priority Review l’antipsicotico long-acting atipico Invega Trinza. Si tratta di un farmaco destinato al trattamento della schizofrenia, che prevede una somministrazione ogni tre mesi. I pazienti, prima di assumere…

AbbVie pubblica risultati del Q1 migliori delle attese degli analisti

Il gruppo AbbVie Inc. ha pubblicato ieri i risultati relativi al primo trimestre dell’anno. I risultati sono migliori delle aspettative degli analisti di mercato, grazie alle performance di Humira, il farmaco di AbbVie per il trattamento dell’artrite reumatoide, che genera…

Nuovi dati per Imbruvica nella macroglobulinemia di Waldenström

Pharmacyclics, Inc. ha annunciato dati a lungo termine per lo studio di Fase II disegnato per valutare Imbruvica (ibrutinib) in pazienti con macroglobulinemia di Waldenström. i risultati, pubblicati nella rivista The New England Journal of Medicine (NEJM), mostrano un controllo…

Janssen acquisisce XO1 Limited

Janssen Pharmaceuticals, Inc., del gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato oggi di aver acquisito la società privata XO1 Limited, fondata per sviluppare ichorcumab, anticorpo antitrombina. Si tratta di un anticorpo ricombinante umano in grado di mimare l’attività dell’anticorpo umano che…

AbbVie acquisisce Pharmacyclics per circa $21 miliardi

AbbVie ha dichiarato che comprerà Pharmacyclics Inc per circa $21 miliardi. Da qualche giorno voci hanno attirato l’attenzione su una possibile transazione riguardo Pharmacyclis e i media avevano indicato Johnson & Johnson molto vicina all’acquisizione. Un report aveva suggerito inoltre…

FDA amplia l’utilizzo di Imbruvica

FDA ha ampliato oggi le indicazioni approvate per Imbruvica (ibrutinib), per l’utilizzo in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, una rara forma di cancro che interessa il sistema immunitario. In particolare, l’Agenzia ha attribuito la designazione breakthrough therapy per questo…