ledipasvir: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 12 dicembre 2018 - 6:55

Ledipasvir

FDA amplia le indicazioni di Harvoni

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha concesso l’ampliamento delle indicazioni per Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) per l’utilizzo in pazienti con epatite C cronica con malattia epatica avanzata. Il farmaco ottiene così l’approvazione per un più ampio range di pazienti,…

Il Giappone approva Sovaldi di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Sovaldi (sofosbuvir), per la soppressione della viremia in pazienti con infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 2 con cirrosi compensata e scompensata….

FDA, variazioni per Sovaldi e Harvoni

FDA ha approvato le variazioni relative alle informazioni per i prodotti Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) e Sovaldi (sofosbuvir) riguardo le sezioni Avvertenze e Precauzioni, Eventi Avversi e Interazioni con altri farmaci. La disposizione fa riferimento alla segnalazione di casi di bradicardia sintomatica…

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

CHMP, parere favorevole per Harvoni di Gilead nell’epatite C

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo circa la MAA (Marketing Authorization Application) per Harvoni, una compressa, con somministrazione giornaliera, che associa ledipasvir 90mg e sofosbuvir 400mg per il trattamento dell’infezione cronica da…