Lucentis: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 11 dicembre 2018 - 23:35

Lucentis

FDA approva la quinta indicazione per Lucentis

Roche ha comunicato l’approvazione da parte di FDA di Lucentis (ranibizumab) 0.5mg per il trattamento della mCNV (myopic choroidal neovascularisation). Si tratta di una complicanza di una miopia grave che può portare alla cecità. Lucentis è il primo prodotto appartenente…

FDA accetta sBLA per Lucentis

Genentech, del gruppo Roche, ha annunciato oggi che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) e ha concesso la Priority Review a Lucentis (ranibizumab) per il trattamento della mCNV (myopic choroidal neovascularization). La richiesta si basa sui dati…

Ennesima buona trimestrale per Roche

Roche ha presentato oggi i risultati relativi alla prima trimestrale. Il gruppo di Basilea ha visto le vendite aumentare del 5% al livello di CHF12.4bn, battendo le attese degli analisti che erano di CHF12.28bn. La divisione diagnostica é cresciuta del…

FDA amplia le indicazioni di Eylea nella retinopatia diabetica

FDA ha ampliato le indicazioni approvate per Eylea (aflibercept) nel trattamento della retinopatia diabetica in pazienti con edema maculare diabetico. Per la stessa indicazione, l’Agenzia ha approvato a febbraio Lucentis 0.3mg. Eylea viene somministrato attraverso un’iniezione oculare una volta al…

Eylea superiore a Lucentis ed Avastin nell’edema maculare diabetico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato oggi la pubblicazione nella rivista The New England Journal of Medicine dei risultati dello studio di efficacia comparativa, sponsorizzato da NIH, in azienda affetti da edema maculare diabetico (DME). Eylea (aflibercept) ha dimostrato superiorità significativa…

Accordo Hospira/Pfenex per il biosimilare di Lucentis

Pfenex Inc., azienda biotecnologica impegnata nello sviluppo di biosimilari, e Hospira, Inc., leader globale nell’ambito dei biosimilari, hanno annunciato di aver stretto una collaborazione esclusiva per sviluppare e commercializzare nel mondo PF582, il biosimilare di Lucentis, della Genentech. Secondo i…

FDA concede la Priority Review per Lucentis nella retinopatia diabetica

Roche ha annunciato oggi che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) e ha concesso la Priority Review di Lucentis (ranibizumab) per il trattamento della retinopatia diabetica. La sBLA è stata presentata all’inizio dello scorso agosto e se…

Novartis: nuovi dati in ambito oftalmologico

Negli scorsi giorni, durante il 14° Congresso EURETINA (European Society of Retina Specialists), sono stati presentati nuovi dati relativi a Lucentis (ranibizumab) e Jetrea (ocriplasmina), e nuovi prodotti per la chirurgia della retina, a dimostrazione di come Novartis continui il…

Caso Avastin: Francia sulla scia dell’Italia

La Francia sta seguendo l’orientamento italiano riguardo Avastin, introducendo un emendamento che consente di utilizzare il farmaco nella degenerazione maculare causata dall’età (AMD), sebbene il prodotto non sia approvato per questo tipo di trattamento. I legislatori voteranno riguardo questa misura…

Caso Avastin/Lucentis in Italia allarma l’industria farmaceutica in Europa

Se negli Stati Uniti, favorire l’utilizzo di farmaci off-label ha portato grossi problemi alle aziende, in Italia sta avvenendo esattamente il contrario: per un risparmio economico, verrà utilizzato, e rimborsato, il farmaco di Roche Avastin, specialità non approvata per l’utilizzo…

Caso Lucentis/Avastin: nuove considerazioni

Uno studio, apparso in Health Affairs, dimostra che gli Stati Uniti potrebbero risparmiare quasi $3 miliardi all’anno se i pazienti di Medicare, programma di assicurazione medica amministrato dal governo statunitense, riguardante persone dai 65 anni in su o che presentano…

Approvata in Giappone la quarta indicazione per Lucentis

La svizzera Novartis ha annunciato che Lucentis (ranibizumab) è stato approvato dagli organismi regolatori giapponesi per una quarta indicazione, il trattamento di pazienti con edema maculare diabetico (DME). Novartis e Genentech hanno sviluppato congiuntamente il prodotto. Genentech detiene i diritti…

Multati Novartis e Roche in Italia

L’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato ha multato Novartis e Roche in Italia. L’Autorità italiana Garante della Concorrenza e del Mercato ha multato Novartis e Roche per182,5 milioni di euro complessivi per aver presumibilmente agito per prevenire l’utilizzo del…

Ostacolo in Germania per Eylea di Bayer

Il 3 gennaio scorso IQWiG (German Institute for quality and Efficiency in Health Care), organismo di controllo dei costi della sanità in Germania, ha affermato di non essere in grado di valutare se il nuovo farmaco di Bayer Eylea offra…

NICE raccomanda ranibizumab

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomanda ranibizumab (Lucentis) come una opzione per la terapia dell’indebolimento della vista dovuto alla neovascolarizzazione coroideale secondaria a miopia patologica. Il farmaco è commercializzato da Genentech negli Stati Uniti e da…