Malattia di Gaucher: ultime news e notizie - GoINPHARMA
lunedì, 10 dicembre 2018 - 14:35

Malattia di Gaucher

Cerdelga di Genzyme, approvato in Europa nella malattia di Gaucher

Sanofi e Genzyme hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Cerdelga (eliglustat) capsule come terapia orale di prima scelta per pazienti adulti affetti da malattia di Gaucher di tipo 1. Un numero limitato di…

Il CHMP emette parere positivo per Cerdelga

Sanofi e Genzyme hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha dato parere positivo per l’autorizzazione di Cerdelga (eliglustat) capsule, trattamento orale per pazienti adulti affetti da malattia di Gaucher di tipo 1. La Commissione Europea dovrebbe emettere la…

FDA amplia l’utilizzo di Elelyso

Pfizer Inc. e Protalix BioTherapeutics, Inc. hanno annunciato ieri che FDA ha approvato Elelyso (taliglucerase alfa) iniezione nei pazienti in età pediatrica. Pertanto, il prodotto è quindi indicato nella terapia a lungo termine per adulti e bambini con diagnosi di…

FDA approva Cerdelga di Genzyme

FDA ha approvato Cerdelga (eliglustat) come trattamento a lungo termine per pazienti con malattia di Gaucher di tipo 1, una malattia genetica rara. L’efficacia e la sicurezza del farmaco sono state valutate in due trial clinici che hanno arruolato 199…

Cooperazione tra EMA ed FDA nella malattia di Gaucher

EMA ed FDA hanno pubblicato una bozza di una proposta comune per facilitare lo studio clinico di nuovi farmaci per il trattamento della malattia di Gaucher nei bambini. Il documento è disponibile per la consultazione pubblica fino al prossimo 31…

Priority Review di FDA per eliglustat

Sanofi e la sua sussidiaria Genzyme hanno dichiarato oggi che FDA ha deciso di condurre una review prioritaria per eliglustat, per il trattamento di pazienti con malattia di Gaucher. Questo farà sì che FDA deciderà se approvare il farmaco entro…