melanoma: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 17 ottobre 2018 - 10:44

Melanoma

Il biotech cinese leader nelle tecnologie CAR-T

La Cina sembra aver assunto una posizione di assoluto rilievo nel settore CAR-T con 116 trial clinici in corso contro i 96 attualmente in corso in USA e 15 in Europa. I ricercatori cinesi stanno ottenendo risultati positivi nella cura…

Opdivo migliore di Yervoy nel trattamento del melanoma

Bristol-Myers Squibb ha annunciato oggi prima dell’apertura di Wall Street che il trial clinico di Phase 3 CheckMate -238, volto a testare l’efficacia di Opdivo 3 mg/kg vs Yervoy 10 mg/kg in pazienti con melanoma in stadio IIIb/c o IV,…

NICE, ok alla combinazione Opdivo/Yervoy

Il NICE (National Institute for Health and Care Excellence) ha concesso l’approvazione molto rapidamente alla combinazione di Opdivo e Yervoy di BMS nel trattamento del melanoma avanzato, diventando la prima nazione nella quale l’associazione è disponibile. Un’autorizzazione così veloce ha…

FDA approva un nuovo trattamento per il melanoma

FDA ha approvato Cotellic (cobimetinib), di Genentech, in associazione con vemurafenib nel trattamento del melanoma avanzato metastatico o inoperabile con mutazione BRAF V600E o V600K. Il prodotto agisce bloccando l’attività di un enzima denominato MEK, prevenendo o rallentando così la…

Amgen, approvato da FDA trattamento oncolitico rivoluzionario nel melanoma

Amgen ha ottenuto l’approvazione di FDA per un virus ri-ingegnerizzato e progettato per il trattamento del melanoma, capostipite di questo tipo di terapia. Il prodotto denominato T-Vec (talimogene laherparepvec) è una immunoterapia oncolitica, che utilizza un ceppo di herpes virus…

NICE, raccomandazione positiva per Keytruda nel melanoma avanzato

MSD ha annunciato che il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) britannico ha pubblicato una proposta di raccomandazione relativa a Keytruda (pembrolizumab) come opzione di trattamento di prima scelta per i pazienti adulti affetti da melanoma avanzato. Questa…

FDA approva l’associazione Opdivo/Yervoy nel melanoma

FDA ha approvato Opdivo (nivolumab) in associazione con Yervoy (ipilimumab) per il trattamento di pazienti affetti da melanoma BRAF V600 non operabile o metastatico. Si tratta del primo regime di terapia che associa due prodotti immuno-oncologici ad essere approvato negli…

Collaborazione MSD/Immune Design in oncologia

Immune Design Ha annunciato oggi di aver stretto un accordo per valutare l’efficacia e la sicurezza di Keytruda (pembrolizumab), di MSD, in associazione con due prodotti sperimentali immuno-oncologici, G100 e LV305, in studi di Fase I, in pazienti affetti da…

La Commissione Europea approva Keytruda

MSD ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato Keytruda (pembrolizumab) farmaco appartenente alla classe degli anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato (non operabile o metastatico) in pazienti adulti, sia come terapia di prima scelta che in in…

La Commissione Europea approva Opdivo, primo anti PD-1 autorizzato in UE

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Opdivo (nivolumab), inibitore PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato in pazienti adulti, indipendentemente dal loro stato BRAF. Questa approvazione consente la commercializzazione del prodotto nei 28 stati…

Melanoma, Novartis annuncia i risultati dello studio COMBI-d

Novartis ha annunciato dati dello studio COMBI-d di Fase III, pubblicato online nella rivista The Lancet, che mostrano come il trattamento di pazienti affetti da melanoma metastatico BRAF V600E/K positivo con l’associazione di Tafinlar (dabrafenib) e Mekinist (trametinib) abbia consentito…

FDA accetta sBLA per l’associazione Opdivo/Yervoy nel melanoma

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che FDA ha accettato per la review la sBLA (supplemental Biologics License Application) per l’associazione di Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab) in pazienti affetti da melanoma avanzato non trattato precedentemente. La presentazione di questa domanda…

CHMP, ok per Keytruda nel melanoma avanzato

Il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’approvazione di Keytruda (pembrolizumab), di MSD, come monoterapia del trattamento di pazienti adulti con melanoma avanzato non operabile o metastatico. Pembrolizumab, anticorpo monoclonale umanizzato anti PD-1, costituisce un’immunoterapia che blocca i…

Raccomandazione positiva in Europa per Opdivo

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’autorizzazione al commercio per Opdivo (nivolumab), di Bristol-Myers Squibb, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma avanzato. Il principio attivo del prodotto è un anticorpo monoclonale in grado di interagire…

Collaborazione MSD/Syndax Pharmaceuticals in ambito oncologico

Syndax Pharmaceuticals, Inc. e MSD hanno annunciato di aver siglato un accordo riguardante uno studio clinico disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di entinostat, terapia epigenetica sperimentale di Syndax, e di Keytruda (pembrolizumab), di MSD, il primo anti-PD-1…

Keytruda, di MSD, disponibile in U.K.

Keytruda (pembrolizumab), di MSD, è ora disponibile in U.K. sebbene non abbia ancora ricevuto l’approvazione della MAA (Marketing Authorization Application) da parte di EMA. Il prodotto, progettato per l’immunoterapia oncologica, è il primo trattamento ad essere autorizzato secondo la nuova…

FDA amplia le indicazioni di Opdivo

FDA ha ampliato le possibilità di utilizzo approvate per Opdivo (nivolumab), di Bristol-Myers Squibb, nel trattamento dei pazienti affetti da NSCLC (non-small cell lung cancer) squamoso avanzato in progressione o dopo una chemioterapia a base di platino. Il prodotto è…

FDA accetta la sBLA per Yervoy di Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Yervoy come trattamento adiuvante nei pazienti con melanoma nello stadio 3 che sono ad elevato rischio di ricaduta dopo completa resezione chiurgica. La…

Breakthrough Therapy per Keytruda nel carcinoma polmonare

FDA ha concesso la designazione Breakthrough Therapy per Keytruda (pembrolizumab) di MSD, terapia anti PD-1, studiato per trattare pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC). Keytruda è un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca l’interazione tra PD-1…

Risultati di Fase III positivi per nivolumab

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri risultati positivi del trial di Fase III CheckMate -037, randomizzato, controllato open label di Opdivo (nivolumab), un inibitore sperimentale del ‘checkpoint’ immunitario PD-1, confrontato vs la chemioterapia in pazienti con melanoma avanzato che erano…