mieloma multiplo: ultime news e notizie - GoINPHARMA
lunedì, 10 dicembre 2018 - 14:10

Mieloma multiplo

Janssen ottiene l’approvazione FDA per Darzalex (mieloma multiplo)

Janssen, parte del gruppo Johnson & Johnson ha annunciato di aver ottenuto l’approvazione FDA per la terapia Darzalex in combinazione con Velcade (Takeda) e prednisone come terapia di prima linea contro il mieloma multiplo. L’approvazione è stata concesso sulla base…

CHMP, ok all’ampliamento delle indicazioni per Kyprolis

Amgen ha comunicato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per ampliare l’indicazione attuale di Kyprolis (carfilzomib) per includere il trattamento, in associazione con desametasone, di pazienti adulti con mieloma multiplo che abbiano ricevuto almeno una terapia precedente…

FDA, nuova indicazione approvata per Kyprolis di Amgen

Amgen ha annunciato che FDA ha approvato la sNDA (supplemental New Drug Application) di Kyprolis (carfilzomib) iniezione in associazione con desametasone o con lenalidomide più desametasone per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo recidivante o refrattario che siano già…

FDA approva elotuzumab di BMS

FDA ha approvato elotuzumab (Empliciti) di BMS, in associazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo, precedentemente sottoposti a precedenti terapie. Si tratta di un anticorpo monoclonale direzionato contro SLAMF7 (Signaling Lymphocyte Activation Molecule…

FDA approva Darzalex nel mieloma multiplo

FDA ha concesso l’approvazione accelerata per Darzalex (daratumumab), di Janssen, per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti precedentemente trattati con almeno tre precedenti terapie. Il prodotto è il primo anticorpo monoclonale ad essere autorizzato per il trattamento di questa…

Kyprolis nel mieloma multiplo, opinione positiva del CHMP

Il CHMP di EMA ha raccomandato per l’approvazione Kyprolis (carfilzomib), di Onyx Pharmaceuticals, nel trattamento di pazienti affetti da mieloma multiplo recidivante, in combinazione con lenalidomidee desametasone. Il Comitato europeo ha effettuato la review secondo il programma accelerato di revisione,…

Commissione Europea, approvato Farydak nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Farydak (panobinostat) capsule, in associazione con bortezomib e desametasone, per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivante e/o refrattario, già trattati con almeno due precedenti regimi di terapia…

Takeda presenta la MAA per ixazomib nel mieloma multiplo

Takeda Pharmaceutical Company Limited ha annunciato la presentazione della MAA (Marketing Authorization Application) per ixazomib, prodotto sperimentale orale destinato al trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. La presentazione della domanda di autorizzazione è basata soprattutto sui risultati…

Farydak riceve opinione positiva dal CHMP nel mieloma multiplo

Il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per Farydak (panobinostat) capsule, in associazione con bortezomib e desametasone, nel trattamento dei pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario che siano stati trattati con almeno due precedenti regimi di terapia…

Arruolato il primo paziente nello studio TOURMALINE-MM4 di ixazomib

Takeda Pharmaceutical ha annunciato l’arruolamento del primo paziente nello studio di Fase III TOURMALINE-MM4 condotto con ixazomib orale. Si tratta di uno studio di superiorità disegnato per dimostrare se l’inibizione prolungata del proteasoma, con somministrazione orale, migliori i risultati clinici…

FDA approva Farydak di Novartis nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato che FDA ha approvato Farydak (panobinostat; LBH589) in capsule, in associazione con bortezomib e desametasone per il trattamento del mieloma multiplo in pazienti che abbiano ricevuto almeno due precedenti terapie, incluso il bortezomib ed un immunomodulatore. Il…

Comitato di FDA, parere negativo per panobinostat di Novartis

Novartis ha annunciato ieri che l’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) di FDA ha dato parere negativo per la raccomandazione di LBH589 (panobinostat), trattamento sperimentale per pazienti con mieloma multiplo precedentemente trattato se usato in associazione con bortezomib e desametasone. Il…

Breakthrough Therapy Designation per elotuzumab

Bristol-Myers Squibb e AbbVie hanno annunciato oggi che FDA ha concesso la Breakthrough Therapy Designation a elotuzumab, in combinazione con lenalidomide e dexamethasone nel trattamento del mieloma multiplo in pazienti che abbiano già ricevuto uno o più terapie precedenti. La…

Annunciati oggi i risultati di PANORAMA-1 nel mieloma multiplo

Novartis ha annunciato oggi che i risultati del trial PANORAMA-1 ( PANobinostat ORAl in Multiple MyelomA) che valuta LBH589 (panobinostat) in combinazione con bortezomib e dexametasone. E’ stato raggiunto l’endpoint primario: il farmaco ha esteso significativamente la sopravvivenza dei pazienti…