sabato, 21 aprile 2018 - 10:46
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NDA

Farmaco per la perdita di peso di Orexigen non aumenta il rischio cardiovascolare

Orexigen Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi ottimi risultati delll’analisi preliminare dello studio Light, focalizzata all’esclusione di rischi cardiovascolari. Basandosi su questi dati, l’azienda ripresenterà la domanda per NDA (New Drug Application) all’FDA per Contrave, farmaco studiato per la perdita di…

Discussione il 12 dicembre per la New drug Application di dapagliflozin -FDA

Il 12 dicembre l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Committee discuterà l’efficacia e la sicurezza della NDA (New Drug Application) di dapagliflozin compresse, presentata da Bristol-Myers Squibb. Il farmaco è un inibitore selettivo e reversibile del cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2…