martedì, 24 aprile 2018 - 0:10
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Nivolumab

Ok in Europa per Opdivo di BMS nel tumore alla testa e al collo

Bristol-Myers Squibb ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Opdivo (nivolumab) come monoterapia per il trattamento del SCCHN (squamous cell cancer of the head and neck) in pazienti adulti che abbiano avuto la progressione della patologia o dopo una…

Accordo BMS/PsiOxus Therapeutics in oncologia

Bristol-Myers Squibb Company e PsiOxus Therapeutics, Ltd. hanno annunciato un accordo di collaborazione in ambito clinico esclusiva, allo scopo di studiare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di enadenotucirev, di PsiOxus, in combinazione con Opdivo (nivolumab) nel trattamento di…

Opdivo, FDA accetta la sBLA nel linfoma di Hodgkin

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) per espandere l’utilizzo di Opdivo (nivolumab) nei pazienti affetti da linfoma di Hodgkin (cHL), dopo precedenti trattamenti. La richiesta si basa sui dati dello…

FDA autorizza Opdivo nel carcinoma renale

FDA ha approvato Opdivo (nivolumab) nel trattamento dei pazienti affetti da carcinoma renale avanzato, che abbiano ricevuto precedenti terapie. La nuova indicazione va ad aggiungersi agli altri utilizzi già autorizzati, nella terapia del melanoma e nel carcinoma polmonare non a…

La Commissione Europea approva Opdivo, primo anti PD-1 autorizzato in UE

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Opdivo (nivolumab), inibitore PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato in pazienti adulti, indipendentemente dal loro stato BRAF. Questa approvazione consente la commercializzazione del prodotto nei 28 stati…

FDA accetta sBLA per l’associazione Opdivo/Yervoy nel melanoma

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che FDA ha accettato per la review la sBLA (supplemental Biologics License Application) per l’associazione di Opdivo (nivolumab) e Yervoy (ipilimumab) in pazienti affetti da melanoma avanzato non trattato precedentemente. La presentazione di questa domanda…

Opdivo e CheckMate-057: dettagli

Nei giorni scorsi al congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), Bristol-Myers Squibb ha presentato i dati dettagliati relativi allo studio di Fase III CheckMate-057, disegnato per valutare l’inibitore PD-1 Opdivo (nivolumab) confrontato con la chemioterapia con docetaxel, che…

Immunoterapia raccomandata in Europa per il carcinoma polmonare avanzato

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’autorizzazione per Nivolumab BMS (nivolumab) nel trattamento dei pazienti adulti affetti da NSCLC (non-small cell lung cancer) squamoso avanzato, già sottoposti a chemioterapia. Si tratta della prima immuno-terapia raccomandata per questa patologia in Europa….

Raccomandazione positiva in Europa per Opdivo

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’autorizzazione al commercio per Opdivo (nivolumab), di Bristol-Myers Squibb, come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da melanoma avanzato. Il principio attivo del prodotto è un anticorpo monoclonale in grado di interagire…

FDA amplia le indicazioni di Opdivo

FDA ha ampliato le possibilità di utilizzo approvate per Opdivo (nivolumab), di Bristol-Myers Squibb, nel trattamento dei pazienti affetti da NSCLC (non-small cell lung cancer) squamoso avanzato in progressione o dopo una chemioterapia a base di platino. Il prodotto è…

Risultati positivi nel linfoma di Hodgkin per Opdivo

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato oggi risultati positivi relativi ad una coorte di pazienti nel suo studio di Fase Ib (CheckMate -039), attualmente in corso, disegnato per valutare Opdivo (nivolumab) in pazienti (n=23) affetti da neoplasie ematologiche recidivanti o refrattarie…

Bristol presenta dati di Fase II per Opdivo

Bristol-Myers Squibb Company ha presentato ieri i risultati di CheckMate -063, uno studio di Fase II a braccio singolo, open label per la valutazione di Opdivo (nivolumab), un anti-PD-1, somministrato in monoterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole…

Collaborazione Bristol-Myers Squibb/MD Anderson Cancer Center

Bristol-Myers Squibb collaborerà con lo University of Texas MD Anderson Cancer Center per una nuova ricerca in campo oncologico allo scopo di valutare diverse immunoterapie come trattamenti potenziali per la leucemia acuta e cronica ed altre patologie oncologiche a carico…

Collaborazione in ambito clinico Novartis/Bristol-Myers Squibb

Novartis ha annunciato oggi di aver stretto un accordo di collaborazione in ambito clinico con Bristol-Myers Squibb Company per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia preliminare di tre diversi prodotti che verranno studiati in associazione con Opdivo (nivolumab), di…

Risultati di Fase III positivi per nivolumab

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri risultati positivi del trial di Fase III CheckMate -037, randomizzato, controllato open label di Opdivo (nivolumab), un inibitore sperimentale del ‘checkpoint’ immunitario PD-1, confrontato vs la chemioterapia in pazienti con melanoma avanzato che erano…

Accordo Bristol-Myers Squibb/Ono Pharmaceutical

Bristol-Myers Squibb ed Ono Pharmaceutical Co. hanno stretto una collaborazione strategica per lo sviluppo congiunto e la commercializzazione di immunoterapie per il Giappone, Sud Corea e Taiwan. I termini dell’accordo prevedono lo sviluppo, in ambito oncologico, di Opdivo (nivolumab), prodotto…

Breakthrough Therapy Designation per nivolumab nel linfoma di Hodgkin

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri che FDA ha concesso la Breakthrough Therapy Designation per nivolumab nel il trattamento dei pazienti con linfoma di Hodgkin, dopo il fallimento del trapianto di cellule staminali autologhe e brentuximab. La designazione è basata…

Bristol-Myers Squibb

Morgan Stanley afferma che, dopo news riguardo clazakizumab e nivolumab, Bristol-Myers Squibb (PT da $45 a $60, valore che rappresenta il +23% rispetto alla chiusura di venerdì) è il principale contendente x trasformare il trattamento del cancro con nuovi farmaci…

Nivolumab – Dati addizionali di sopravvivenza

Bristol-Myers Squibb ha annunciato venerdì risultati di follow-up a lungo termine per la coorte del cancro polmonare dello Studio 003 di nivolumab. I dati mostrano una sostenuta attività in pazienti pretrattati intensivamente con cancro al polmone non a piccole cellule…