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martedì, 11 dicembre 2018 - 23:36

Nusinersen

CHMP, ok a Spinraza di Biogen nella SMA

Biogen ha annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per Spinraza (nusinersen) nel trattamento della SMA (spinal muscular atrophy). La revisione del prodotto ha seguito un iter accelerato, che ha lo scopo di facilitare l’entrata nel mercato…

Spinraza di Biogen, risultati positivi nella SMA

Biogen ha presentato nuovi dati dello studio di Fase III ENDEAR di Spinraza (nusinersen), che dimostrano una riduzione significativa del rischio di morte o di ventilazione permanente in neonati trattati con il farmaco affetti da SMA (spinal muscular atrophy) vs…

FDA approva Spinraza di Biogen, primo trattamento per SMA

FDA ha approvato Spinraza (nusinersen), di Biogen, secondo la Priority Review, nel trattamento della SMA (spinal muscular atrophy) in pazienti in età pediatrica e adulti. Il prodotto, che va somministrato attraverso iniezioni intratecali, rappresenta la prima ed unica terapia approvata…

Nusinersen, Biogen completa la domanda di autorizzazione ad FDA

Biogen e Ionis hanno annunciato oggi il completamento della NDA ad FDA per nusinersen, farmaco sperimentale destinato al trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA). È stata richiesta per il prodotto anche la Priority Review. Oltre alla NDA ad FDA, Biogen intende…