ODYSSEY: ultime news e notizie - GoINPHARMA
mercoledì, 12 dicembre 2018 - 0:16

ODYSSEY

Priority Review di FDA per Praluent (alirocumab) nell’ipercolesterolemia

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che FDA ha accettato per la revisione prioritaria (Priority Review) la BLA (Biologics License Application) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale che agisce su PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) destinato al trattamento…

EMA accetta la richiesta di autorizzazione per alirocumab di Sanofi e Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che EMA ha accettato per la revisione la MAA (Marketing Authorization Application ) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale sperimentale che ha come bersaglio per il proprio meccanismo d’azione la PCSK9 (proprotein convertase…

Risultati positivi di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i due trial di Fase III ODYSSEY, disegnati per valutare alirocumab somministrato ogni quattro settimane, hanno raggiunto i loro endpoint primari di efficacia. Gli studi hanno confrontato la riduzione dal baseline in…

Sanofi e Regeneron Presentano oggi dati di Fase III per alirocumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. presentano oggi al congresso annuale dell’ESC a Barcellona, Spagna, i risultati positivi di quattro trial che fanno parte del programma di Fase III ODYSSEY per lo sviluppo di alirocumab nel trattamento dell’ipercolesterolemia. Alirocumab è un…

Sanofi e Regeneron presenteranno dati di Fase III per alirocumab all’ESC

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che i risultati dettagliati di quattro degli studi compresi nel programma clinico ODYSSEY saranno presentati domenica 31 agosto, durante il Congresso ESC che si terrà a Barcellona. Il programma clinico ODYSSEY riguarda alirocumab,…