venerdì, 20 luglio 2018 - 17:30
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Olysio

Prima trimestrale oltre le aspettative per Johnson and Johnson

Il colosso farmaceutico statunitense ha presentato ieri i risultati relativi alla prima trimestrale dell’anno, e questi sono stati oltre le previsioni precedentemente comunicate, e questo nonostante le difficoltà del farmaceutico statunitense e uno sfavorevole effetto valuta. Il gruppo prevede entrate…

J&J: terza trimestrale parzialmente deludente

Oggi pomeriggio il più grande gruppo healthcare al mondo, Johnson & Johnson, ha presentato i risultati relativi alla terza trimestrale. Le vendite sono state inferiori alle aspettative di Wall Street a causa della concorrenza sempre più agguerrita e del forte…

Olysio, sNDA presentata per nuova indicazione

Janssen ha presentato una sNDA (supplemental New Drug Application) ad FDA per una nuova indicazione riguardante Olysio (simprevir), il suo trattamento contro l’HCV-1, sviluppato congiuntamente con Medivir. L’indicazione già approvata per il prodotto consente un trattamento di 12 settimane, in…

FDA approva Viekira Pak nel trattamento dell’epatite C genotipo 1

FDA ha approvato ieri Viekira Pak (ombitasvir, paritaprevir e ritonavir compresse, confezionate con compresse di dasabuvir), di AbbVie, nel trattamento di pazienti con infezione da HCV genotipo 1, inclusi coloro con cirrosi. Il prodotto contiene tre nuovi farmaci, ombitasvir, paritaprevir…

FDA approva Olysio in associazione con sofosbuvir

FDA ha approvato le modifiche dell’utilizzo di Olysio (simeprevir) per includere l’utilizzo in associazione con sofosbuvir per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1. (Fonte FDA)

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

Olysio approvato in Europa

Janssen-Cilag International NV ha annunciato ieri che al suo inibitore della proteasi di nuova generazione Olysio (simeprevir) è stata concessa l’autorizzazione al commercio da parte della Commissione Europea per il trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite C cronica genotipo…

Il CHMP raccomanda per l’autorizzazione al commercio di Olysio

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’approvazione del nuovo trattamento orale di Johnson & Johnson per l’epatite C, sottolineando il rapido sviluppo delle opzioni orali in questo ambito terapeutico. Il farmaco, simeprevir, brand Olysio, ha ottenuto l’autorizzazione negli Stati Uniti…

Parere del California Technology Assessment Forum su Sovaldi

I membri del California Technology Assessment Forum hanno assegnato una valutazione di “basso valore” al Sovaldi, trattamento abbastanza costoso per l’epatite C di Gilead, facendo riferimento al suo costo elevato. La votazione non è vincolante, ma può influenzare le decisioni…