Inibitori PCSK9: ultime news e notizie - GoINPHARMA
sabato, 15 dicembre 2018 - 22:35

Inibitori PCSK9

Sanofi e Regeneron rivedono i loro piani per Praluent (ipercolesterolemia)

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno dichiarato che stanno rinegoziando il prezzo in US del loro anticorpo monoclonale ipocolesterolemizzante Praluent, e la negoziazione potrebbe portare ad una riduzione radicale del prezzo dagli attuali $14500 a  $4500-$8000 all’anno. La rinegoziazione è dettata…

Pfizer interrompe lo sviluppo di bococizumab

Pfizer ha comunicato di aver interrotto lo sviluppo di bococizumab, il suo PCSK9 inibitore destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. L’azienda ha testato il prodotto in sei studi di Fase III, dimostrando un’elevata efficacia nella riduzione dei livelli di colesterolo LDL. Accanto…

PCSK9, statine e diabete: nuove osservazioni

Sono stati presentati al congresso annuale dell’European Atherosclerosis Society i risultati di un’analisi, focalizzata sulla valutazione di alcuni biomarker, del trial ILLUMINATE, la quale porta l’attenzione circa il legame tra i livelli di PCSK9 (proprotein convertase subtilisin kexin type 9)…

Pfizer annuncia dati positivi per il suo inbitore PCSK9 bococizumab

Pfizer Inc. ha annunciato che lo studio di Fase III SPIRE-AI, disegnato per valutare bococizumab, farmaco appartenente alla classe dei PCSK9 inibitori, ha raggiunto i suoi endpoint co-primari, e cioè, la riduzione dei livelli di colesterolo LDL alla dodicesima settimana,…

Brevetti Repatha vs Praluent, altri particolari

È di ieri la decisione di una giuria statunitense in favore di Amgen, che nell’ottobre 2014 ha citato Regeneron e Sanofi per violazione di alcuni brevetti di Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Regeneron e Sanofi, impegnate…

NICE, prime valutazioni per alirocumab

Il NICE ha pubblicato una linea guida preliminare che non raccomanda alirocumab, di Sanofi e Regeneron, in monoterapia o in associazione con altre terapie ipolipemizzanti, come opzione terapeutica per il trattamento di pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria, familiare e non…

Nuovi studi sugli inibitori PCSK9: stato dell’arte

Secondo quanto riporta CardioBrief, i risultati attesi per il 2017 e relativi allo studio FOURIER (Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk), potrebbero essere disponibili anticipatamente, poichè Amgen, azienda che sta conducendo il trial, ha…

Inibitori PCSK9 e copertura assicurativa negli US

Secondo quanto ha riportato Bloomberg, UnitedHealth Group Inc., compagnia di assicurazione americana che copre 1.2 milioni di persone, privilegerà Praluent di Sanofi/Regeneron rispetto a Repatha di Amgen. Questa policy sarà attiva dal primo di gennaio. In questo periodo le due…

Stati Uniti, CVS Health sceglie Repatha come inibitore PCSK9

CVS Health ha annunciato ieri di aver scelto Repatha (evolocumab) di Amgen come unico inibitore PCSK9 alla propria lista di farmaci. La decisione arriva dopo attenta valutazione dei due farmaci appartenenti a questa classe, approvati da FDA qualche mese fa,…

Prezzo degli inibitori della PCSK9 negli Stati Uniti: nuovo report

Una nuova analisi condotta dall’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), organizzazione nonprofit che si è distinta l’anno scorso quando sottolineò le problematiche legate al costo dei nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C, ha preso in considerazione il prezzo…

Costo di Repatha in U.S. e Europa: prime considerazioni

Come ha riportato Reuters, Amgen lancerà in Europa Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia, ad un prezzo che è quasi la metà di quello proposto negli Stati Uniti. L’azienda ha infatti dichiarato che in UK una terapia…

Stati Uniti, inizia ora la competizione tra Praluent e Repatha

Con l’approvazione di Repatha, di Amgen, da parte di FDA ha avuto inizio la vera competizione nel settore degli inibitori PCSK9, dovuta anche al fatto che le indicazioni approvate per il prodotto di Sanofi/Regeneron, Praluent, appaiono simili. Sanofi conta sulla…

FDA approva Repatha di Amgen

FDA ha appena approvato Repatha (evolocumab), di Amgen, per iniezione, destinato al trattamento di alcune tipologie di pazienti con livelli di colesterolo LDL non controllati con le attuali opzioni terapeutiche. Si tratta del secondo anticorpo monoclonale approvato dall’Agenzia statunitense appartenente…

FDA approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Praluent (alirocumab) iniezione. Si tratta del primo prodotto appartenente alla nuova classe degli anti-PCSK9 autorizzato negli U.S. Il farmaco è indicato come terapia in aggiunta a dieta e alla…

Inibitori PCSK9: considerazioni e prospettive

Repatha, di Amgen, dopo aver ottenuto l’approvazione in Europa prima del competitor Praluent, con un vantaggio temporale nel mercato EU, potrebbe invece essere autorizzato dopo il prodotto di Sanofi negli U.S. Il mercato statunitense appare come più importante per questa…

La Commissione Europea approva Repatha di Amgen

Amgen ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione per Repatha (evolocumab), anticorpo monoclonale, primo inibitore PCSK9 ad essere approvato al mondo, per il trattamento dei pazienti con livelli di colesterolo non sotto controllo e che richiedano un’ulteriore…

Inibitori PCSK9: considerazioni alla luce della valutazione preliminare in U.S.

Nei giorni scorsi, il panel di esperti di FDA si è espresso favorevolmente per l’approvazione di due potenziali farmaci blockbuster, targati Sanofi/Regeneron e Amgen, alirocumab ed evolocumab rispettivamente, entrambi appartenenti alla nuova classe degli inibitori PCSK9 e destinati al trattamento…

FDA, panel di esperti emette parere favorevole per Repatha, di Amgen

Nella giornata di ieri l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA ha votato in favore dell’approvazione di Repatha (evolocumab), di Amgen, ma il parere favorevole è stato emesso soprattutto per l’utilizzo in una problematica rara denominata ipercolesterolemia familiare omozigote,…

Repatha, terminato l’arruolamento dello studio FOURIER

Amgen ha annunciato ieri il completamento dell’arruolamento dei pazienti nello studio di Fase III FOURIER, multicentrico, in doppio cieco, disegnato per valutare se il trattamento di Repatha (evolocumab) in associazione con statine, confrontato a placebo più statine, sia in grado…

Inibitori della PCSK9, quali le strategie possibili?

Con l’imminenza delle possibili approvazioni dei farmaci appartenenti alla nuova classe degli inibitori della PCSK9, progettati per controllare i livelli di colesterolo, si sta preparando una importante discussione circa il prezzo che verrà concordato per il rimborso. Le aziende interessate…

Il CHMP di EMA potrebbe esprimersi su Repatha di Amgen questa settimana

In questi giorni, come riporta Reuters, il CHMP potrebbe pronunciarsi su evolocumab (Repatha), nuovo farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia di Amngen, appartenente alla classe degli inibitori PCSK9. La revisione dei dati che accompagnano la richiesta di autorizzazione per il farmaco…

Amgen presenta la domanda di autorizzazione per Repatha in Giappone

Amgen ha presentato la richiesta di autorizzazione per Repatha (evolocumab) al Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW). Il farmaco è un anticorpo monoclonale completamente umano, destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Il prodotto è stato sviluppato da Amgen Astellas BioPharma,…