giovedì, 19 aprile 2018 - 10:46
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Pembrolizumab

La Commissione Europea approva Keytruda di MSD nel linfoma Hodgkin

MSD ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato Keytruda (pembrolizumab) per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma di Hodgkin classico (CHL) refrattario o refrattario che abbiano avuto un fallimento del trapianto di staminali autologo (ASCT) e brentuximab…

FDA accetta due sBLA per Keytruda di MSD

MSD ha annunciato che FDA ha accettato per la revisione due sBLA (supplemental Biologics License Application) per Keytruda (pembrolizumab), trattamento anti-PD-1, in pazienti con tumore uroteliale metastatico o localmente avanzato. Le due sBLA sono relative all’utilizzo del prodotto in prima…

Keytruda di MSD, FDA accetta sBLA con Priority Review in una nuova indicazione

MSD ha annunciato che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Keytruda (pembrolizumab) nella terapia di pazienti con cancro MSI-H (microsatellite instability-high) precedentemente trattati. La PDUFA, con Priority Review, è prevista per l’inizio del prossimo marzo e…

Risultati molto positivi per Keytruda di MSD in NSCLC

MSD ha comunicato al congresso annuale ESMO, i risultati dello studio Keynote-024, disegnato per valutare Keytruda (pembrolizumab) vs la chemioterapia in pazienti con NSCLC (non-small cell lung cancer). Nel trial, Keytruda ha ridotto la progressione della malattia o morte del…

Keytruda, ok in Europa per il carcinoma polmonare

MSD ha ottenuto l’approvazione da parte della Commissione Europea per Keytruda (pembrolizumab) per il trattamento dei pazienti affetti da NSCLC (non–small cell lung cancer) PD-L1–positivo localmente avanzato o metastatico. La terapia può essere utilizzata dopo che il paziente non abbia…

Keytruda, ottimi risultati nel carcinoma polmonare

MSD ha annunciato ieri che lo studio KEYNOTE-024, disegnato per valutare Keytruda (pembrolizumab) in pazienti con NSCLC (non-small cell lung cancer) avanzato e non precedentemente trattato, il cui tumore presenta alti livelli di PD-L1, ha raggiunto il suo endpoint primario….

FDA, Breakthrough Therapy Designation per Keytruda nel linfoma di Hodgkin

MSD ha annunciato oggi che FDA ha concesso la designazione di Breakthrough Therapy per Keytruda (pembrolizumab). Il farmaco appartiene alla classe degli anti-PD1. La decisione dell’Agenzia statunitense riguarda il trattamento del linfoma di Hodgkin. Si tratta della quarta designazione di…

FDA accetta la sBLA di Keytruda nel tumore alla testa e al collo

FDA ha accettato la sBLA (supplemental biologics license application) per Keytruda (pembrolizumab), di MSD, nel tumore alla testa o al collo a cellule squamose ricorrente o metastatico. L’Agenzia statunitense ha concesso la priority review. Il farmaco è stato approvato nel…

FDA approva Keytruda nel carcinoma polmonare

FDA ha concesso ieri l’autorizzazione, con procedura accelerata, per Keytruda (pembrolizumab), di MSD, nel trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico per i quali la malattia abbia avuto una progressione nonostante precedenti terapie e con…

La Commissione Europea approva Keytruda

MSD ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato Keytruda (pembrolizumab) farmaco appartenente alla classe degli anti-PD-1, per il trattamento del melanoma avanzato (non operabile o metastatico) in pazienti adulti, sia come terapia di prima scelta che in in…

Keytruda, FDA accetta la sBLA nel carcinoma polmonare

MSD ha annunciato che FDA ha accettato la sBLA (supplemental Biologics License Application) per Keytruda (pembrolizumab), farmaco appartenente alla classe degli anti-PD-1, per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato, in quei pazienti nei quali la…

Accordo MSD/TESARO per studiare l’associazione di niraparib e Keytruda

TESARO, Inc., azienda biofarmaceutica focalizzata al settore oncologico, ed MSD hanno annunciato di aver siglato un accordo per una collaborazione allo scopo di valutare l’associazione di niraparib, di TESARO e Keytruda (pembrolizumab), di MSD, in uno studio clinico di Fase…

CHMP, ok per Keytruda nel melanoma avanzato

Il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’approvazione di Keytruda (pembrolizumab), di MSD, come monoterapia del trattamento di pazienti adulti con melanoma avanzato non operabile o metastatico. Pembrolizumab, anticorpo monoclonale umanizzato anti PD-1, costituisce un’immunoterapia che blocca i…

Presentati nuovi dati di efficacia per Keytruda

Al congresso annuale dell’American Association for Cancer Research, MSD ha presentato i dati di tre studi clinici condotti con il suo anti-PD-1 Keytruda (pembrolizumab). Nello studio KEYNOTE-028, condotto in pazienti affetti da mesotelioma, è stata rilevata un tasso totale di…

Collaborazione TetraLogic/MSD in ambito oncologico

TetraLogic Pharmaceuticals Corporation, azienda biofarmaceutica focalizzata sulla scoperta e lo sviluppo di molecole innovative di piccole dimensioni come terapia in ambito oncologico ed infettivo, e MSD hanno annunciato di aver siglato una collaborazione riguardante la ricerca clinica. In particolare, le…

MSD, presentata la domanda per una nuova indicazione di Keytruda

MSD ha annunciato di aver presentato una sBLA (supplemental Biologics License Application) ad FDA per Keytruda (pembrolizumab), anti-PD-1, per il trattamento del NSCLC (non-small cell lung cancer) avanzato. L’azienda ha già ricevuto per questo prodotto la designazione Breakthrough Therapy per…

Collaborazione MSD/Syndax Pharmaceuticals in ambito oncologico

Syndax Pharmaceuticals, Inc. e MSD hanno annunciato di aver siglato un accordo riguardante uno studio clinico disegnato per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’associazione di entinostat, terapia epigenetica sperimentale di Syndax, e di Keytruda (pembrolizumab), di MSD, il primo anti-PD-1…

Keytruda, di MSD, disponibile in U.K.

Keytruda (pembrolizumab), di MSD, è ora disponibile in U.K. sebbene non abbia ancora ricevuto l’approvazione della MAA (Marketing Authorization Application) da parte di EMA. Il prodotto, progettato per l’immunoterapia oncologica, è il primo trattamento ad essere autorizzato secondo la nuova…

33rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference : prospettive per MSD

MSD oggi comunicherà i passi che intende compiere al fine di focalizzare il proprio settore R&D, la ridefinizione del suo modello operativo e i dettagli finanziari. Ad ottobre, la società ha lanciato la sua iniziativa di trasformazione globale, che si…

Amgen, stabilito il prezzo per Blincyto negli Stati Uniti

Secondo quanto riporta Bloomberg, Amgen avrebbe stabilito il prezzo di $178000 negli U.S. per una terapia standard con Blincyto (blinatumomab), cifra che si riferisce a due cicli di terapia di $89000, durata media della terapia per i pazienti che hanno…

Breakthrough Therapy per Keytruda nel carcinoma polmonare

FDA ha concesso la designazione Breakthrough Therapy per Keytruda (pembrolizumab) di MSD, terapia anti PD-1, studiato per trattare pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato (NSCLC). Keytruda è un anticorpo monoclonale umanizzato che blocca l’interazione tra PD-1…

FDA approva Keytruda, MSD, nel trattamento del melanoma

FDA ha concesso oggi l’approvazione accelerata a Keytruda (pembrolizumab) per il trattamento dei pazienti con melanoma avanzato o non operabile che non abbiano più una risposta ad altre terapie. Il prodotto è il primo farmaco che blocca il sistema PD-1,…

Pembrolizumab, di MSD, potrebbe ricevere presto l’autorizzazione di FDA

Secondo quanto riporta Reuters, FDA potrebbe autorizzare, nelle prossime settimane, pembrolizumab, un anticorpo anti-PD-1 di MSD, nel trattamento dei pazienti con melanoma che non rispondono alla terapia con Yervoy (ipilimumab) di Bristol-Myers Squibb, molto prima della data prevista di fine…