domenica, 22 aprile 2018 - 7:37
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Plato

FDA amplia l’utilizzo di Brilinta di AstraZeneca

AstraZeneca ha annunciato che FDA ha approvato Brilinta (ticagrelor) in compresse al nuovo dosaggio di 60mg per l’utilizzo oltre il primo anno in pazienti con storia clinica di attacco cardiaco. Grazie a questo ampliamento delle indicazioni, il prodotto ha ora…

Il Dipartimento di Giustizia US ha chiuso l’indagine su PLATO

AstraZeneca comunica oggi di aver ricevuto conferma che il Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti sta chiudendo l’indagine riguardo il trial clinico PLATO condotto con Brilinta (ticagrelor) e che non sono previste ulteriori azioni. Come ha dichiarato Pascal Soriot, CEO,…

Ancora sullo studio PLATO

Agenzie di stampa internazionali riportano che EMA ha chiesto chiarimenti ad AstraZeneca circa l’inchiesta che il Dipartimento di Giustizia US sullo studio PLATO. La portavoce dell’azienda ha affermato che sono state fornite tutte le informazioni, senza poter commentare ulteriormente.

Brilinta

AstraZeneca ha ricevuto il 21 ottobre una richiesta dal US Department of Justice, Civil Division, riguardo documenti e informazioni circa Plato, un trial clinico di Brilinta. Astra Zeneca è intenzionata a cooperare con gli inquirenti. (Fonte AstraZeneca press release )