venerdì, 20 aprile 2018 - 19:31
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PRAC

PRAC, prodotti per l’emofilia e formazione di anticorpi

Il Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) di EMA ha emesso un report in seguito alla review effettuata su una metanalisi di dati inerenti a tre studi osservazionali. La revisione è nata dall’esigenza di definire il rischio di sviluppo di anticorpi…

Highlights del meeting di aprile del PRAC di EMA

Durante il meeting del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA è stato dato inizio ad una review riguardante la sicurezza di canagliflozin, farmaco utilizzato nel trattamento del diabete. In particolare, è stato rilevato un aumento delle amputazioni, soprattutto a…

Europa, aggiornamento sull’uso di alte dosi di ibuprofene

Il CMDh (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human) della European Medicines Agency ha approvato l’aggiornamento circa l’utilizzo di alte dosi di ibuprofene, in seguito alla review del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) che ha confermato un lieve aumento…

Valutazione finale del PRAC su Fluad di Novartis

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA ha concluso che non c’è alcuna evidenza che Fluad, vaccino antinfluenza prodotto da Novartis, abbia causato gravi eventi avversi, inclusi i decessi, in Italia. Il Comitato della European Medicines Agency si occupa…

Il PRAC di EMA riguardo Kogenate Bayer/Helixate NexGen

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA ha esaminato nuove evidenze basate su due studi recentemente pubblicati che suggerisce che pazienti affetti da emofilia naive alle terapie possano presentare un rischio più elevato di sviluppare anticorpi se trattati con…

Raccomandazioni del PRAC di EMA per Corlentor/Procoralan

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) di EMA ha completato la review di Corlentor/Procoralan (ivabradina) ed ha emesso raccomandazioni allo scopo di ridurre il rischio di problematiche cardiache, inclusi l’attacco cardiaco e la bradicardia in pazienti che assumano il prodotto,…

Raccomandazioni all’utilizzo di farmaci contenenti domperidone in Europa

Il Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) ha confermato le raccomandazioni per la restrizione dell’utilizzo dei farmaci contenenti domperidone, dichiarandosi d’accordo con il fatto che questi medicinali debbano essere utilizzati solo come sintomatici nella nausea…

Raccomandazioni del PRAC per farmaci contenenti diacereina

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell’EMA, dopo aver riesaminato i prodotti contenenti diacereina, ha raccomandato che questi farmaci restino disponibili, ma con restrizioni per gestire il rischio di diarrea severa e danno epatico. In una dichiarazione di venerdì, Il…

Il PRAC dell’EMA raccomanda aggiornamenti su zolpidem

Dopo una revisione, il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell’EMA ha concluso che il bilancio rischio-beneficio dei farmaci contenenti zolpidem rimane positiva, ma intende raccomandare cambiamenti da apportare alle informazioni sul farmaco allo scopo di ridurre i noti rischi dell’influenza…

Confermate le restrizioni per Protelos/Osseor in Europa

EMA ha concluso la sua review di Protelos/Osseor e ha raccomandato ulteriori restrinzioni nell’utilizzo del prodotto in pazienti che non possano essere trattati con altri farmaci approvati per l’osteoporosi. Inoltre, questi pazienti dovrebbero continuare ad essere valutati regolarmente dai loro…

PRAC (EMA) raccomanda la sospensione di Protelos

Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell’EMA (European Medicines Agency) ha raccomandato che Protelos di Servier non sia più utilizzato per il trattamento dell’osteoporosi. La decisione arriva dopo una approfondita analisi che ha portato il panel a decidere che i…

Highlights meeting Pharmacovigilance Risk Assessment Committee

Questi gli highlights della riunione del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) dell’Agenzia Europea. Riguardo il farmaco antitumorale Iclusig, gli effetti vascolari di tipo occlusivo sembrano verificarsi più frequentemente. Il comitato ha raccomandato, inoltre, la sospensione dei medicinali contenenti diacereina, utilizzati…