Praluent: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 18 settembre 2018 - 20:56

Praluent

Praluent, di Sanofi/Regeneron, risultati positivi nei pazienti diabetici

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno comunicato i risultati positivi di due studi di Fase IIIb/IV ODYSSEY-DM condotti in pazienti con diabete. Praluent (alirocumab), se somministrato in aggiunta alla massima dose tollerata di statina, ha ridotto in modo significativo i valori…

Sanofi sicura che Praluent tornerá sul mercato in US

Il CEO di Sanofi, Olivier Brandicourt, ha dichiarato alla JPMorgan conference di San Francisco di sentirsi certo di riuscire ad invertire la decisione della corte americana che ha ritenuto che il farmaco Sanofi Praluent infringesse un brevetto di Amgen per…

Violazione brevettuale di Praluent, Sanofi e Regeneron si appellano

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno comunicato che si appelleranno alla decisione della District Court del District of Delaware, U.S., che intende bloccare la commercializzazione e la produzione di Praluent negli Stati Uniti, per du brevetti che appartengono ad Amgen. Le…

Praluent, Sanofi/Regeneron continuano lo studio ODYSSEY OUTCOMES

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato oggi che lo studio ODYSSEY OUTCOMES, disegnato per valutare Praluent (alirocumab), proseguirà come stabilito. Tale dichiarazione è basata sulla raccomandazione di un Data Monitoring Committee (DMC) indipendente, comunicata dopo il completamento della seconda analisi…

Risultati positivi per Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato oggi i risultati positivi relativi allo studio ODYSSEY ESCAPE. Si tratta di un trial di Fase III che ha testato Praluent (alirocumab) in pazienti con una forma ereditaria di ipercolesterolemia indicata con l’acronimo HeFH…

Praluent approvato in Giappone

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che il Ministero della Salute giapponese ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) nel trattamento di alcune tipologie di pazienti con ipercolesterolemia i cui livelli di colesterolo LDL non siano adeguatamente controllati. Praluent è…

Brevetti Repatha vs Praluent, altri particolari

È di ieri la decisione di una giuria statunitense in favore di Amgen, che nell’ottobre 2014 ha citato Regeneron e Sanofi per violazione di alcuni brevetti di Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Regeneron e Sanofi, impegnate…

NICE, prime valutazioni per alirocumab

Il NICE ha pubblicato una linea guida preliminare che non raccomanda alirocumab, di Sanofi e Regeneron, in monoterapia o in associazione con altre terapie ipolipemizzanti, come opzione terapeutica per il trattamento di pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria, familiare e non…

Inibitori PCSK9 e copertura assicurativa negli US

Secondo quanto ha riportato Bloomberg, UnitedHealth Group Inc., compagnia di assicurazione americana che copre 1.2 milioni di persone, privilegerà Praluent di Sanofi/Regeneron rispetto a Repatha di Amgen. Questa policy sarà attiva dal primo di gennaio. In questo periodo le due…

Terminato l’arruolamento dello studio ODYSSEY OUTCOMES per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi di aver completato l’arruolamento dei 18000 pazienti per il trial di Fase III ODYSSEY OUTCOMES , disegnato per valutare i potenziali benefici cardiovascolari di Praluent (alirocumab) dopo una sindrome coronarica acuta e…

Terza trimestrale di Sanofi; preoccupa il calo delle vendite di Lantus

La mutinazionale francese Sanofi ha reso noto oggi all’apertura dei mercati i risultati finanziari relativi al terzo trimestre. La maggiore sorpresa é data da Lantus (insulina), per la quale Sanofi ha diminuito le previsioni di vendita visto che le vendite…

La Commissione Europea approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) per la gestione del livello del colesterolo LDL in alcuni tipi di pazienti con ipercolesterolemia. Il prodotto è l’unico inibitore PCSK9…

Prezzo degli inibitori della PCSK9 negli Stati Uniti: nuovo report

Una nuova analisi condotta dall’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), organizzazione nonprofit che si è distinta l’anno scorso quando sottolineò le problematiche legate al costo dei nuovi farmaci per il trattamento dell’epatite C, ha preso in considerazione il prezzo…

Costo di Repatha in U.S. e Europa: prime considerazioni

Come ha riportato Reuters, Amgen lancerà in Europa Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia, ad un prezzo che è quasi la metà di quello proposto negli Stati Uniti. L’azienda ha infatti dichiarato che in UK una terapia…

Stati Uniti, inizia ora la competizione tra Praluent e Repatha

Con l’approvazione di Repatha, di Amgen, da parte di FDA ha avuto inizio la vera competizione nel settore degli inibitori PCSK9, dovuta anche al fatto che le indicazioni approvate per il prodotto di Sanofi/Regeneron, Praluent, appaiono simili. Sanofi conta sulla…

FDA approva Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Praluent (alirocumab) iniezione. Si tratta del primo prodotto appartenente alla nuova classe degli anti-PCSK9 autorizzato negli U.S. Il farmaco è indicato come terapia in aggiunta a dieta e alla…

CHMP, parere favorevole per Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’autorizzazione al commercio di Praluent (alirocumab), nei dosaggi di 75 e 150mg per l’utilizzo in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (HeFH) o…

Inibitori PCSK9: considerazioni e prospettive

Repatha, di Amgen, dopo aver ottenuto l’approvazione in Europa prima del competitor Praluent, con un vantaggio temporale nel mercato EU, potrebbe invece essere autorizzato dopo il prodotto di Sanofi negli U.S. Il mercato statunitense appare come più importante per questa…

Spesa farmaceutica, 5 categorie di prodotti che impatteranno maggiormente

Formulary Watch riporta in un interessante articolo alcune considerazioni circa quali saranno le cinque categorie di farmaci innovativi che potranno impattare maggiormente dal punto di vista economico nei prossimi anni. I prodotti destinati al trattamento dell’epatite C, già presenti sul…

Inibitori PCSK9: considerazioni alla luce della valutazione preliminare in U.S.

Nei giorni scorsi, il panel di esperti di FDA si è espresso favorevolmente per l’approvazione di due potenziali farmaci blockbuster, targati Sanofi/Regeneron e Amgen, alirocumab ed evolocumab rispettivamente, entrambi appartenenti alla nuova classe degli inibitori PCSK9 e destinati al trattamento…

FDA, Panel di esperti dà parere positivo per l’approvazione di Praluent

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) di FDA ha raccomandato l’approvazione di Praluent (alirocumab) per iniezione. Il Comitato ha votato 13 a 3, senza alcuna astensione, che il farmaco ha dimostrato in modo…

Inibitori della PCSK9, quali le strategie possibili?

Con l’imminenza delle possibili approvazioni dei farmaci appartenenti alla nuova classe degli inibitori della PCSK9, progettati per controllare i livelli di colesterolo, si sta preparando una importante discussione circa il prezzo che verrà concordato per il rimborso. Le aziende interessate…

Il CHMP di EMA potrebbe esprimersi su Repatha di Amgen questa settimana

In questi giorni, come riporta Reuters, il CHMP potrebbe pronunciarsi su evolocumab (Repatha), nuovo farmaco per il trattamento dell’ipercolesterolemia di Amngen, appartenente alla classe degli inibitori PCSK9. La revisione dei dati che accompagnano la richiesta di autorizzazione per il farmaco…