giovedì, 26 aprile 2018 - 6:36
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Priority Review

Priority Review di FDA per Praluent (alirocumab) nell’ipercolesterolemia

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annunciano oggi che FDA ha accettato per la revisione prioritaria (Priority Review) la BLA (Biologics License Application) per Praluent (alirocumab), un anticorpo monoclonale che agisce su PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) destinato al trattamento…

FDA, un consuntivo dell’attività in ambito farmaceutico del 2014

Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) di FDA ha approvato nel 2014, nel totale dei prodotti che hanno ricevuto autorizzazione, 41 farmaci innovativi, il numero più alto negli ultimi 20 anni. In un consuntivo dell’attività annuale, l’Agenzia concentra…

Priority Review di FDA per eliglustat

Sanofi e la sua sussidiaria Genzyme hanno dichiarato oggi che FDA ha deciso di condurre una review prioritaria per eliglustat, per il trattamento di pazienti con malattia di Gaucher. Questo farà sì che FDA deciderà se approvare il farmaco entro…