Regeneron Pharmaceuticals: ultime news e notizie - GoINPHARMA
domenica, 18 novembre 2018 - 11:23

Regeneron Pharmaceuticals

Approvato il primo immunoterapico Sanofi-Regeneron

Regeneron Pharmaceuticals e il partner Sanofi hanno festeggiato questa settimana l’approvazione FDA della loro prima terapia immuno-oncologica. L’approvazione ha riguardato Libtayo (cemiplimab), una terapia sviluppata per curare tumori della pella e che stata sviluppata nell’ambito dell’accordo di cooperazione firmato nel 2015…

Buoni risultati di Phase-III per Dupixent di Regeneron e Sanofi

Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi hanno annunciato al 27th European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) Congress che si tiene a Parigi positivi risultati per il trial clinico di  Phase-III condotto con Dupixent (dupilumab) su adolescenti con dermatite atopica. Lo studio…

Sanofi e Regeneron rivedono i loro piani per Praluent (ipercolesterolemia)

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno dichiarato che stanno rinegoziando il prezzo in US del loro anticorpo monoclonale ipocolesterolemizzante Praluent, e la negoziazione potrebbe portare ad una riduzione radicale del prezzo dagli attuali $14500 a  $4500-$8000 all’anno. La rinegoziazione è dettata…

Parere positivo per dupilimab di Sanofi-Regeneron per la dermatite atopica

Parere favorevole del CHMP (parte di EMA) per l’autorizzazione alla commercializzazione in Europa di dupilumab di Sanofi e Regeneron per il trattamento della dermatite atopica. Dupilumab è un anticorpo monoclonale umano, specificamente disegnato per inibire l’attività di delle proteine, IL-4…

Praluent, di Sanofi/Regeneron, risultati positivi nei pazienti diabetici

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno comunicato i risultati positivi di due studi di Fase IIIb/IV ODYSSEY-DM condotti in pazienti con diabete. Praluent (alirocumab), se somministrato in aggiunta alla massima dose tollerata di statina, ha ridotto in modo significativo i valori…

L’incredibile crescita del settore biotech

Il congresso annuale della American Society of Clinical Oncology si è concluso pochi giorni fa senza particolari fuochi d’artificio, se si esclude Loxo Oncology, che ha presentato dati che hanno spinto il titolo in alto del 40%. Il fatto che…

CHMP, luce verde per Kevzara di Sanofi/Regeneron nell’artrite reumatoide

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’immissione al commercio di Kevzara (sarilumab), raccomandandone l’approvazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide di grado da moderato a severo….

FDA approva Dupixent (eczemi) di Sanofi – Regeron

La FDA ha approvato Dupixent, il trattamneto per la cura di eczemi di media e forte intensitá e sviluppato congiuntamente da Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi. Dupixent, che verrà venduta in US per $37000 all’anno, è uno dei più importanti lanci…

Violazione brevettuale di Praluent, Sanofi e Regeneron si appellano

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno comunicato che si appelleranno alla decisione della District Court del District of Delaware, U.S., che intende bloccare la commercializzazione e la produzione di Praluent negli Stati Uniti, per du brevetti che appartengono ad Amgen. Le…

Accettata in Europa la MAA per Dupixent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato che EMA ha accettato per la revisione la MAA (Marketing Authorization Application) per Dupixent (dupilumab) nel trattamento dei pazienti adulti affetti da dermatite atopica di grado da moderato a severo che siano eleggibili per…

Praluent, Sanofi/Regeneron continuano lo studio ODYSSEY OUTCOMES

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato oggi che lo studio ODYSSEY OUTCOMES, disegnato per valutare Praluent (alirocumab), proseguirà come stabilito. Tale dichiarazione è basata sulla raccomandazione di un Data Monitoring Committee (DMC) indipendente, comunicata dopo il completamento della seconda analisi…

FDA, Response Letter per sarilumab

Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi hanno annunciato che FDA ha emesso una Complete Response Letter (CRL) riguardo la BLA di sarilumab, anticorpo sperimentale per il recettore dell’interleuchina-6, destinato al trattamento dell’artrite reumatoide di grado da moderato a severo. La Response Letter…

Sospeso il trial Phase 2b di fasinumab di Teva e Regeneron

I titoli Regeneron Pharmaceuticals e Teva Pharmecuticals (Wall Street) hanno ceduto lunedì oltre l’1% poichè FDA ha sospeso il trial clinico con 800 pazienti (in 4 gruppi con 4 quattro dosaggi) Phase 2b con l’antidolorifico fasinumab, che i due gruppi…

Risultati positivi per Praluent di Sanofi/Regeneron

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato oggi i risultati positivi relativi allo studio ODYSSEY ESCAPE. Si tratta di un trial di Fase III che ha testato Praluent (alirocumab) in pazienti con una forma ereditaria di ipercolesterolemia indicata con l’acronimo HeFH…

Praluent approvato in Giappone

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals annunciano che il Ministero della Salute giapponese ha concesso l’autorizzazione al commercio per Praluent (alirocumab) nel trattamento di alcune tipologie di pazienti con ipercolesterolemia i cui livelli di colesterolo LDL non siano adeguatamente controllati. Praluent è…

Dupilumab, risultati positivi nella dermatite atopica

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi i risultati dello studio di Fase III, denominato LIBERTY AD CHRONOS. Il trial, disegnato per valutare dupilumab in associazione con corticosteroidi topici, ha raggiunto i suoi edpoint primario e secondari. La popolazione…

Accordo Regeneron/Intellia nella tecnologia di gene-editing CRISPR/Cas

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e Intellia Therapeutics, Inc. hanno annunciato un accordo di licenza e di collaborazione in ambito della tecnologia CRISPR/Cas gene-editing, che consente di modificare il DNA in precise regioni, al fine di riparare o inserire sequenza genetiche specifiche….

Collaborazione Regeneron/Bayer in ambito oculistico

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e Bayer hanno comunicato che collaboreranno allo sviluppo di una terapia di associazione tra nesvacumab, anticorpo anti angiopoietina 2, e aflibercept, per il trattamento di gravi patologie oculari. Sono starai disegnati due diversi trial clinici di Fase…

Brevetti Repatha vs Praluent, altri particolari

È di ieri la decisione di una giuria statunitense in favore di Amgen, che nell’ottobre 2014 ha citato Regeneron e Sanofi per violazione di alcuni brevetti di Repatha, il suo inibitore PCSK9 destinato al trattamento dell’ipercolesterolemia. Regeneron e Sanofi, impegnate…

Causa Amgen vs Sanofi/Regeneron: prima decisione

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato di essere in forte disaccordo con la decisione di una District Court statunitense che ha deliberato in favore di Amgen per due brevetti riguardanti gli inibitori PCSK9. Questa delibera non impatterà comunque sulla…