Biogen ha annunciato che la Commissione Europea ha autorizzato Imraldi, prodotto biosimilare di Humira. Il farmaco è stato sviluppato attraverso una joint venture tra Biogen e Samsung Bioepis. E’ stato approvato per il trattamento dell’artrite reumatoide, la spondiloartrite assiale, l’artrite…
Samsung Bioepis
Samsung Bioepis, che è parte del gruppo sudcoreano Samsung, ha emesso oggi un importante comunicato stampa che informa della firma di un accordo con la giapponese Takeda Pharmaceuticals per lo sviluppo di nuovi farmaci. Bioepis, che è stata fondata nel…
La Corea del Sud si sta confermando come il motore del mercato dei biosimilari che sono nuovi farmaci sviluppati per indurre gli stessi effetti dei farmaci originali -che copiano- perché biologicamente simili e prodotti da cellule vive attraverso complessi processi….
Samsung Bioepis ha ricevuto un’opinione positiva dalla EMA (European Medicines Agency) circa Imraldi, che è un biosimilare del blockbuster da $16bn (2016) Humira di AbbVie. Humira è prescritto per il trattamento dell’artrite reumatoide e altre malattie autoimmuni e perderà la…
La Commissione Europea ha approvato Benepali, della joint venture tra Biogen e Samsung Biologics. Il prodotto è il primo biosimilare di etanercept (Enbrel) in Europa ed è stato appovato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da artrite reumatoide di…
Biogen e Samsung Bioepis Co., Ltd hanno annunciato la presentazione dei risultati del loro portfolio di biosimilari anti-TNF all’European League Against Rheumatism Annual Congress (EULAR 2015). Gli highlights hanno incluso i risultati di studi di Fase III di confronto “head-to-head”…
Biogen ha annunciato che EMA ha validato per la review la MAA (Marketing Authorization Application) per SB2, il suo biosimilare sperimentale di Remicade, sviluppato in joint venture con Samsung Bioepis. Il prodotto originator è indicato per il trattamento dell’artrite reumatoide,…
La World Health Organization (WHO) stima in 385 milioni le persone affette da diabete nel mondo. La patologia sta ormai assumendo il carattere di pandemia, considerate anche le proiezioni di crescita dei prossimi anni: secondo la International Diabetes Federation, si…
MSD e Samsung Bioepis CO, Ltd. hanno annunciato oggi di aver ampliato la loro collaborazione con un accordo per sviluppare, produrre e commercializzare MK-1293, biosimilare dell’insulina glargine per il trattamento dei pazienti con diabete di tipo 1 e 2. Gli…
Biogen Idec e Samsung Bioepis hanno annunciato oggi che grazie alla loro joint venture, Biogen Idec ha esercitato il diritto di entrare in un accordo per commercializzare prodotti biosimilari anti-TNF in Europa, inclusi biosimilari per terapie ampiamente utilizzate per il…