domenica, 22 luglio 2018 - 15:44
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Sarilumab

CHMP, luce verde per Kevzara di Sanofi/Regeneron nell’artrite reumatoide

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals hanno annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo per l’immissione al commercio di Kevzara (sarilumab), raccomandandone l’approvazione per il trattamento di pazienti adulti affetti da artrite reumatoide di grado da moderato a severo….

FDA, Response Letter per sarilumab

Regeneron Pharmaceuticals e Sanofi hanno annunciato che FDA ha emesso una Complete Response Letter (CRL) riguardo la BLA di sarilumab, anticorpo sperimentale per il recettore dell’interleuchina-6, destinato al trattamento dell’artrite reumatoide di grado da moderato a severo. La Response Letter…

Sanofi e Regeneron presentano la BLA per sarilumab ad FDA

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato che FDA ha accettato per la revisione la Biologic License Application per sarilumab. Il prodotto è un anticorpo monoclonale umano sperimentale destinato ad agire sul recettore della IL-6 e pensato per il trattamento…

Risultati positivi nel trial registrativo di sarilumab

Sanofi e Regeneron Pharmaceuticals, Inc. hanno annunciato oggi che nel trial di Fase 3 SARIL-RA-MOBILITY condotto in pazienti adulti con artrite reumatoide che non avevano una risposta adeguata al trattamento con metotrexato, la terapia con sarilumab in combinazione con metotrexato…