In seguito ad una review, FDA ha riscontrato che i prodotti contenenti saxagliptin e alogliptin possono aumentare il rischio di insufficienza cardiaca, soprattutto in pazienti con problematiche cardiache o renali. I due farmaci fanno parte della classe degli inibitori del…
Saxagliptin
AstraZeneca ha annunciato i risultati di uno studio osservazionale e retrospettivo che non ha mostrato evidenze di aumento del rischio di ospedalizzazione per scompenso cardiaco con saxagliptin, confrontato con sitagliptin, in pazienti affetti da diabete di tipo 2. Risultati simili…
AstraZeneca ha annunciato i risultati positivi di uno studio di Fase III che ha confrontato l’efficacia e la sicurezza di dapagliflozin 10mg vs placebo come terapia in aggiunta a saxagliptin 5mg e metformina IR (immediate release) in pazienti adulti affetti…
AstraZenecca ha annunciato oggi che 86 abstract relativi all’R&D in ambito diabetologico dell’azienda sono stati accettati per la presentazione al congresso annuale dell’American Diabetes Association che avrà luogo a Boston dal 5 al 9 giugno prossimi. In particolare, verranno presentati…
AstraZeneca ha comunicato che l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee (EMDAC) di FDA ha votato 13 a 1 (1 astenuto per un totale di 15 voti) che i risultati dello studio SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients…
AstraZeneca parteciperà al meeting dell’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA
AstraZeneca ha annunciato oggi la sua partecipazione il 14 Aprile 2015 al meeting dell’Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee di FDA per discutere i risultati dello studio SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus) per…
Actavis plc ha confermato ieri di aver presentato una Abbreviated New Drug Application (ANDA) ad FDA, richiedendo l’approvazione al commercio di saxagliptin hydrochloride compresse nei dosaggi 2.5 e 5 mg. Si tratta della versione generica del farmaco di AstraZeneca e…
AstraZeneca ha annunciato oggi risultati di uno studio di Fase III, nato per valutare la combinazione sperimentale di saxagliptin/dapagliflozin come una terapia in aggiunta in pazienti adulti con diabete di tipo 2 che siano inadeguatamente controllati con metformina. I risultati…
FDA ha richiesto dati clinici dal produttore di saxagliptin per studiare la possibile associazione tra l’utilizzo del farmaco per trattamento del diabete di tipo 2 e HF (Heart Failure). Questa richiesta dell’agenzia deriva da uno studio pubblicato nel New England…
La scorsa settimana è stata riportata nuova analisi dello studio Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus-TIMI 53 (SAVOR-TIMI 53) al World Diabetes Congress 2013, che indicherebbero che casi di HF (heart failure) associati con l’utilizzo…