sclerosi multipla recidivante-remittente: ultime news e notizie - GoINPHARMA
domenica, 18 novembre 2018 - 21:58

Sclerosi multipla recidivante-remittente

Presentazione di nuovi dati relativi a Zinbryta

Sono stati pubblicati i risultati completi dello studio di Fase III DECIDE nella rivista The New England Journal of Medicine (NEJM), unitamente a nuove analisi post-hoc relative a dati clinici di Fase III, che mostrano come Zinbryta, farmaco sperimentale in…

Ulteriori risultati positivi per Lemtrada

Sanofi e Genzyme annunciano nuovi dati positivi, relativi all’estensione di cinque anni di studi di Lemtrada (alemtuzumab) in pazienti con sclerosi multipla recidivante remittente. Questi risultati saranno presentati domani al congresso annuale dell’European Committee for Treatment and Research in Multiple…

EMA convalida la richiesta per Zynbryta sviluppato da Biogen e AbbVie

Biogen ed AbbVie hanno annunciato che EMA ha convalidato la MAA (Marketing Authorisation Application) relativa a Zynbryta (daclizumab high-yield process) per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla. La decisione dell’Agenzia indica che la domanda è completa e che…

La Commissione Europea approva Plegridy

Biogen Idec ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio a Plegridy (peginterferon beta-1a) nel trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS), la forma più comune di sclerosi multipla. Il prodotto è somministrato…

Lemtrada approvato anche in Argentina

Genzyme ha ricevuto l’approvazione dalla National Administration of Drugs, Food and Medical Technology (ANMAT) in Argentina per Lemtrada (alemtuzumab) nel trattamento di pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Il programma di sviluppo clinico del prodotto include due trial di…

Il NICE emette opinione positiva per Lemtrada

Il britannico National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha pubblicato le linee guida finali che raccomandano Lemtrada (alemtuzumab) di Genzyme per il rimborso per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente con malattia attiva. Lemtrada…

Nuovi dati su Tecfidera

Nuovi dati sostengono l’efficacia e la sicurezza di Tecfidera in un ampia popolazione di pazienti con sclerosi multipla recidevante-remittente (RRMS). Questi risultati verranno presentati al 66° American Academy of Neurology (AAN). Una analisi post-hoc di DEFINE e CONFIRM, due strial…

Lemtrada approvato in Canada per il trattamento ddella sclerosi multipla

Genzyme (gruppo Sanofi) ha annunciato oggi che Health Canada ha approvato Lemtrada per il trattamento dei pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) con patologia attiva che abbiano avuto una risposta inadeguata a interferone beta o altre terapie. (Fonte…

NICE raccomanda Aubagio

Il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha raccomandato l’uso di Aubagio di Genzyme (gruppo Sanofi) come trattamento per pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente. L’azienda ha acconsentito ad intervenire sul prezzo, fattore che viene preso in considerazione…

Tecfidera

Biogen Idec è attualmente in attesa dei risultati della review circa la potenziale esclusività dei dati di dimetil fumarato (Tecfidera), richiesta a settembre al CHMP. La valutazione potrebbe essere resa pubblica il 22 Novembre. Questa procedura si aggiunge, senza pregiudicarlo,…