giovedì, 19 aprile 2018 - 10:43
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SGLT2

FDA ed SGLT2-inibitori

FDA ha pubblicato un comunicato sul proprio sito riguardante i farmaci appartenenti alla classe degli SGLT2-inibitori, destinati alla terapia del diabete di tipo 2. L’avvertenza riguarda il rischio di chetoacidosi. L’Agenzia informa che continuerà a valutare la situazione e se…

Analisi delle pipelines in ambito diabete

La World Health Organization (WHO) stima in 385 milioni le persone affette da diabete nel mondo. La patologia sta ormai assumendo il carattere di pandemia, considerate anche le proiezioni di crescita dei prossimi anni: secondo la International Diabetes Federation, si…

FDA approva Jardiance nel diabete di tipo 2

FDA ha approvato ieri Jardiance (empagliflozin) compresse in aggiunta a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti affetti da diabete di tipo 2. Il prodotto è un inibitore SGLT2, con un meccanismo d’azione che prevede…

Xigduo approvato in EU

AstraZeneca e Bristol-Myers Squibb hanno annunciato oggi che Xigduo (dapagliflozin e metformina compresse 5mg/850 mg e 5mg/1000 mg) ha ottenuto l’autorizzazione al commercio nell’Unione Europea per il trattamento del diabete di tipo 2. Il prodotto è la combinazione di dapagliflozin…

Suglat approvato in Giappone

Ipragliflozin è diventato il primo inibitore SGLT2 (sodium-glucose cotransporter 2) ad essere approvato per il trattamento del diabete di tipo 2 in Giappone. Il farmaco, sviluppato da Astrellas Pharma e Kotobuki Pharmaceutical sarà commercializzato con il nome di Suglat (25…

Discussione il 12 dicembre per la New drug Application di dapagliflozin -FDA

Il 12 dicembre l’Endocrinologic and Metabolic Drugs Committee discuterà l’efficacia e la sicurezza della NDA (New Drug Application) di dapagliflozin compresse, presentata da Bristol-Myers Squibb. Il farmaco è un inibitore selettivo e reversibile del cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2…