domenica, 22 aprile 2018 - 22:55
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Simeprevir

FDA approva Olysio in associazione con sofosbuvir

FDA ha approvato le modifiche dell’utilizzo di Olysio (simeprevir) per includere l’utilizzo in associazione con sofosbuvir per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1. (Fonte FDA)

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

Olysio approvato in Europa

Janssen-Cilag International NV ha annunciato ieri che al suo inibitore della proteasi di nuova generazione Olysio (simeprevir) è stata concessa l’autorizzazione al commercio da parte della Commissione Europea per il trattamento dei pazienti adulti affetti da epatite C cronica genotipo…

Il CHMP raccomanda per l’autorizzazione al commercio di Olysio

Il CHMP di EMA ha raccomandato l’approvazione del nuovo trattamento orale di Johnson & Johnson per l’epatite C, sottolineando il rapido sviluppo delle opzioni orali in questo ambito terapeutico. Il farmaco, simeprevir, brand Olysio, ha ottenuto l’autorizzazione negli Stati Uniti…

Inizio arruolamento per lo studio HELIX-2

Idenix Pharmaceuticals, Inc ha annunciato oggi l’inizio dell’arruolamento dei pazienti nel lavoro clinico di Fase 2 HELIX-2, randomizzato, open label di 12 settimane disegnato per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del regime di trattamento tutto orale con samatasvir…

Olysio (simeprevir) approvato da FDA

Olysio (simeprevir) è stato approvato da FDA per la terapia dell’epatite C cronica come parte di un trattamento antivirale. Janssen Therapeutics lo ha comunicato venerdì. L’efficacia è stata dimostrata in combinazione con interferone e ribavirina in pazienti infettati dal genotipo…

Nuovi dati per simeprevir

Janssen, del gruppo Johnson & Johnson, ha annunciato la presentazione di nuovi dati al meeting annuale dell’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) per simeprevir (TMC435) nel trattamento di pazienti con epatite cronica C genotipo 1, sia naive…

Simeprevir

L’Antiviral Drugs Advisory Committee (FDA) ha votato 19-0 in favore di simeprevir (Johnson & Johnson in partnership con Medivirin combinazione con interferone e ribavirina per il trattamento delle infezioni da epatite C genotipo 1. La raccomandazione per l’approvazione è basata…