lunedì, 23 luglio 2018 - 16:13
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Sobi

La Commissione Europea approva Alprolix

La Commissione Europea ha approvato Alprolix (Coagulation Factor IX [Recombinant], Fc Fusion Protein), della partnership Biogen/Sobi (Swedish Orphan Biovitrum AB) per il trattamento dell’emofilia B. Il prodotto viene somministrato ogni 7-10 giorni e può essere utilizzato sia in profilassi che…

CHMP, ok a due prodotti per l’emofilia B

Il CHMP di EMA ha raccomandato per l’approvazione due prodotti per la prevenzione ed il trattamento delle emorragie in pazienti affetti da emofilia B. Il primo di essi, Alprolix (eftrenonacog alfa), risultato della collaborazione tra Biogen e Swedish Orphan Biovitrum…

Approvato in EU Elocta nell’emofilia A

Sobi e Biogen (NASDAQ: BIIB) hanno annunciato l’approvazione di Elocta da parte della Commissione Europea nel trattamento dell’emofilia A. Il prodotto rappresenta il primo trattamento disponibile in Europa in grado di offrire una protezione prolungata contro gli episodi di sanguinamento…

Il CHMP dà parere positivo per Elocta nell’emofilia A

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum AB hanno ricevuto una raccomandazione positiva da parte del CHMP di EMA per l’autorizzazione al commercio di Elocta (rFVIIIFc). Il prodotto è destinato al trattamento dell’emofilia A e, se dovesse venire approvato, sarebbe il primo…

EMA accoglie la MAA per Alprolix nel trattamento dell’emofilia B

Biogen e Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi) annunciano oggi che EMA ha accettato la MAA (Marketing Authorization Application) di Alprolix (rFIXFc), prodotto destinato al trattamento dell’emofilia B. La richiesa comprende i risultati di due studi clinici di Fase III, B-LONG…