sofosbuvir: ultime news e notizie - GoINPHARMA
martedì, 18 settembre 2018 - 20:38

Sofosbuvir

La Commissione Europea approva Epclusa di Gilead

Gilead Sciences ha annunciato l’autorizzazione di Epclusa (sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg) da parte della Commissione Europea. Epclusa è il primo regime pan-genotipico in compressa singola destinato al trattamento di pazienti adulti con infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1-6….

FDA approva Epclusa di Gilead

FDA ha approvato Epclusa, di Gilead, nel trattamento dei pazienti adulti con infezione cronica da HCV, sia con che senza cirrosi. Per pazienti che presentano cirrosi di grado da moderato a severo, il prodotto è approvato in combinazione con ribavirina….

FDA amplia le indicazioni di Harvoni

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi che FDA ha concesso l’ampliamento delle indicazioni per Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) per l’utilizzo in pazienti con epatite C cronica con malattia epatica avanzata. Il farmaco ottiene così l’approvazione per un più ampio range di pazienti,…

Gilead, nuovi risultati per il regime di trattamento pangenotipico per l’HCV

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi risultati molto importanti di quattro trial clinici internazionali di Fase III (ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 e ASTRAL-4), disegnati per valutare l’associazione a dose fissa in monosomministrazione giornaliera di sofosbuvir e velpatasvir, inibitore NS5A pangenotipico sperimentale…

Cina, respinto un brevetto riguardante Sovaldi di Gilead

Secondo quanto ha dichiarato l’organizzazione no profit con sede a New York I-MAK, il China State Intellectual Property Office ha rigettato la domanda per un nuovo brevetto relativo a Sovaldi di Gilead, ed in particolare riguardante una sostanza che consente…

EASL, risultati dello studio ALLY-1

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato che nello studio clinico di Fase III ALLY-1, disegnato per valutare un regime di 12 settimane con daclatasvir e sofosbuvir una volta al giorno associati a ribavirina per il trattamento di pazienti con epatite C…

Il Giappone approva Sovaldi di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Sovaldi (sofosbuvir), per la soppressione della viremia in pazienti con infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 2 con cirrosi compensata e scompensata….

FDA, variazioni per Sovaldi e Harvoni

FDA ha approvato le variazioni relative alle informazioni per i prodotti Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) e Sovaldi (sofosbuvir) riguardo le sezioni Avvertenze e Precauzioni, Eventi Avversi e Interazioni con altri farmaci. La disposizione fa riferimento alla segnalazione di casi di bradicardia sintomatica…

Gilead intende opporsi alla decisione del Patent Office indiano

Secondo quanto riporta FirstWorld Pharma, Gilead Science intende appellarsi alla decisione comunicata dall’ufficio bervetti indiano riguardo la terapia per l’epatite C Sovaldi. Gilead riferisce che la decisione riguarda la richiesta di brevetto relativa ai metaboliti di sofosbuvir, non la richiesta…

Sovaldi, negata la protezione brevettuale in India

L’ufficio brevetti indiano ha rifiutato la richiesta di Gilead Science per Sovaldi (sofosbuvir) nel trattamento dell’epatite C, in seguito alla contestazione di Natco Pharma, azienda produttrice di farmaci generici indiana, e di Initiative for Medicines, Access & Knowledge, organizzazione non-profit,…

Sovaldi ed Harvoni, Preferred Status da CVS Health

CVS Health, società per l’assistenza sanitaria e farmaceutica americana, ha attribuito il Preferred Status e Sovaldi (sofosbuvir) e arvoni (ledipasvir/sofosbuvir) di Gilead, per il trattamento dell’infezione da HCV. I prodotti saranno l’opzione terapeutica esclusiva per coloro che beneficiari dei programmi…

La Francia ottiene il prezzo più basso d’Europa per Sovaldi

La Francia, dopo aver ipotizzato un aumento delle tasse sui farmaci destinati al trattamento dell’epatite C, ha dichiarato di aver raggiunto un accordo con Gilead Sciences per avere disponibile Sovaldi al prezzo più basso in Europa. Inoltre, è previsto un…

MSD presenta dati dello studio C-SWIFT nell’epatite

MSD ha annunciato la presentazione di nuovi dati interim dello studio C-SWIFT, dosegnato per studiare le potenzialità di un regime che comprende tre terapie, con una combinazione a dose fissa di grazoprevir/elbasvir, due trattamenti sperimentali dell’azienda (inibitore della proteasi NS3/4A…

FDA approva Olysio in associazione con sofosbuvir

FDA ha approvato le modifiche dell’utilizzo di Olysio (simeprevir) per includere l’utilizzo in associazione con sofosbuvir per il trattamento di pazienti con infezione cronica da virus dell’epatite C genotipo 1. (Fonte FDA)

FDA approva Harvoni nell’epatite C

FDA ha approvato ieri Harvoni (ledipasvir and sofosbuvir) nel trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C (HCV) genotipo 1. Harvoni è la prima associazione in pillola per la terapia di questa infezione e il primo regime di trattamento approvato che non…

CHMP, parere favorevole per Harvoni di Gilead nell’epatite C

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il CHMP di EMA ha emesso parere positivo circa la MAA (Marketing Authorization Application) per Harvoni, una compressa, con somministrazione giornaliera, che associa ledipasvir 90mg e sofosbuvir 400mg per il trattamento dell’infezione cronica da…

Gilead, accordo con aziende indiane per Sovaldi

Gilead Sciences ha annunciato di aver firmato accordi di licenza non esclusiva con sette aziende farmaceutiche indiane impegnate nel mercato dei generici, consentendo loro di produrre sofosbuvir e il regime a somministrazione singola di ledipasir/sofosbuvir per la distribuzione in 91…

La Commissione Europea approva Daklinza

Bristol-Myers Squibb Company ha annunciato ieri che la Commissione Europea ha approvato Daklinza (daclatasvir) per l’utilizzo in combinazione con altri farmaci per il trattamento di pazienti adulti affetti da epatite C cronica. Il prodotto, utilizzato in combinazione con sofosbuvir, in…

Il NICE raccomanda Sovaldi di Gilead

Il NICE (National Institut for Health and Care Excellence) britannico ha raccomandato ieri in via provvisoria, sofosbuvir, commercializzato con il nome di Sovaldi e prodotto da Gilead Science, come terapia in combinazione di pazienti affetti da epatite C cronica. La…