martedì, 24 aprile 2018 - 9:50
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TGA

Elelyso approvato in Australia anche in età pediatrica

Protalix BioTherapeutics, Inc. ha annunciato oggi che TGA (Therapeutic Goods Administration) in Australia ha concesso l’approvazione Elelyso (taliglucerase alfa) come terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine sia in pazienti adulti che nei bambini con una diagnosi confermata di malattia di…

EMA e TGA rafforzano la collaborazione sui farmaci orfani

EMA ed Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) hanno annunciato di aver concordato di condividere i report di valutazione della autorizzazioni al commercio dei farmaci orfani. Se la stessa richiesta di autorizzazione verrà presentata in parallelo ad EMA ed a TGA,…

Fenofibrato approvato in Australia per la retinopatia diabetica

La scorsa settimana la Therapeutic Good Administration, l’ente regolatorio australiano per i farmaci, ha approvato, prima al mondo, il fenofibrato (Lipidil, Abbott) per il rallentamento della progressione dei primi stadi della retinopatia diabetica in soggetti con diabete di tipo 2….