lunedì, 19 febbraio 2018 - 8:48
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Theravance

FDA ha approvato Breo Ellipta nel trattamento dell’asma in pazienti adulti

GlaxoSmithKline e Theravance, Inc. hanno annunciato che FDA ha approvato Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo [FF/VI]) come terapia in monosomministrazione giornaliera per l’asma in pazienti dai 18 anni in su. Il prodotto non è indicato come trattamento per il broncospasmo acuto….

Risultato del meeting dell’Advisory Committee di FDA per Breo Ellipta nell’asma

GlaxoSmithKline e Theravance hanno annunciato oggi il risultato del meeting  congiunto del  Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee e del Drug Safety and Risk Management Advisory Committee di FDA, circa la sNDA (supplemental New Drug Application) per Breo Ellipta (fluticasone furoato/vilanterolo) utilizzato come…

Australian Pharmaceutical Benefits Scheme, ok al rimborso per Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline e Theravance, Inc. hanno annunciato che l’Australian Pharmaceutical Benefits Scheme ha approvato il rimborso di Anoro Ellipta (umeclidinium/vilanterol) come trattamento broncodilatatore di mantenimento, a lungo termine per pazienti adulti affetti da BPCO (COPD). Il rimborso entrerà in vigore da…

Migliori risultati di Anoro Ellipta rispetto a tiotropio nella BPCO

Anoro Ellipta (umeclidinium/vilanterol), di Theravance e della sua azienda partner GlaxoSmithKline, ha migliorato la funzione polmonare in modo più efficace in pazienti con BPCO (COPD; chronic obstructive pulmonary disease) rispetto a Spiriva HandiHaler (tiotropium bromide), di Boehringer Ingelheim, in uno…

NDA supplementare nel trattamento dell’asma per Breo Ellipta negli U.S.

GlaxoSmithKline e Theravance hanno presentato una sNDA (supplemental new drug application) ad FDA per una combinazione a dose fissa di fluticasone furoato e vilanterolo (FF/VI) come trattamento somministrato una volta al giorno nell’asma. Il prodotto è commercializzato con il nome…

La Commissione Europea approva Anoro Ellipta

GlaxoSmithKline plc e Theravance, Inc. hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Anoro (umeclidinium/vilanterol) come trattamento broncodilatatore per risolvere i sintomi in pazienti adulti con COPD (chronic obstructive pulmonary disease) somministrato con l’inalatore Ellipta….

Theravance inizia il trial di Fase IIb con il suo LAMA sperimentale

Theravance ha iniziato il trial 0117 di Fase IIb, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con il suo farmaco sperimentale TD-4208, un antagonista muscarinico long-acting (LAMA), in soluzione acquosa da nebulizzare. Il prodotto verrà studiato in pazienti con COPD (chronic…

Prossima nascita di Theravance Biopharma

Una parte di Theravance si separerà dal partner GlaxoSmithKline nel prossimo quarto. Theravance Biopharma, la nuova azienda, conserverà i diritti di Relvar, Breo ed Anoro Ellipta, con stime di picchi di vendita combinati per 3.5 miliardi di dollari. Inoltre, avrà…

Il CHMP dà parere positivo per Anoro

Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo per la combinazione di farmaci per la COPD (chronic obstructive pulmonary disease) umeclidinium/vilanterol con il nome di Anoro per la commercializzazione in Europa come trattamento broncodilatatore di mantenimento, somministrato una volta al giorno….

Breo Ellipta: risultati di uno studio in pazienti asmatici

GSK e Theravance Inc hanno annunciato venerdì che loro terapia di combinazione, fluticasone furoato e vilanterolo, ha raggiunto l’endpoint principale nel miglioramento della funzione polmonare in pazienti asmatici in uno studio clinico. La combinazione si è dimostrata più efficace del…

Relvar Ellipta approvato in EU

GlaxoSmithKline e Theravance,Inc., hanno annunciato oggi che la Commissione Europea ha assicurato l’autorizzazione alla commercializzazione per Relvar Ellipta, approvato in 31 nazioni europee per i seguenti utilizzi: asma (trattamento regolare di pazienti adulti e adolescenti al di sopra dei 12…

Lancio di Breo Ellipta negli Stati Uniti

Come anticipato durante la conferenza per i risultati Q2, GlaxoSmithKline, in patnership con Theravance, ha annunciato il lancio negli Stati Uniti di Breo Ellipta, combinazione inalatoria del cortisonico Fluticasone Furoato e del beta-2 agonista a lunga durata d’azione Vilanterolo, da…