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venerdì, 19 ottobre 2018 - 15:23

Zarzio

Comitato di FDA, parere positivo per il biosimilare di Neupogen

Sandoz, del gruppo Novartis, ha annunciato ieri che l’Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) dell’FDA ha araccomandato l’approvazione del suo biosimilare sperimentale, filgrastim, negli Stati Uniti. Inoltre, il Comitato ha raccomandato l’approvazione in tutte le indicazioni autorizzate per il prodotto di…

FDA accetta la BLA per il biosimilare di Sandoz

Sandoz, del gruppo Novartis, ha annunciato ieri che la Biologics License Application (BLA) per filgrastim è stata accettata da FDA. La specialità di riferimento, Neupogen di Amgen, è indicata nel trattamento della neutropenia febbrile in pazienti con affezioni maligne non…