domenica, 22 luglio 2018 - 17:23
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Zydelig

Lascia il capo della divisione oncologica di Gilead

Dopo che sia EMA che FDA hanno avviato delle review riguardanti il farmaco oncologico di Gilead, Zydelig (idelalisib), e che l’azienda ha interrotto sei trial clinici disegnati per valutare il prodotto, a causa di un aumento degli effetti avversi, giunge…

Iniziata in Europa la review di idelalisib

EMA, attraverso il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), ha iniziato una review di idelalisib, commercializzato con il nome di Zydelig (Gilead Science), in seguito all’osservazione di un aumento degli eventi avversi gravi, per la maggior parte dovuti ad infezioni. Tali…

La Commissione Europea approva Zydelig di Gilead

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione al commercio per Zydelig (idelalisib), 150 mg compresse, un farmaco orale “first-in-class” destinato al trattamento di due tumori ematologici, la leucemia linfatica cronica (CLL) e il linfoma…

FDA approva Zydelig

Nei giorni scorsi, FDA ha approvato Zydelig (idelalisib 150 mg compresse) per il trattamento di tre patologie ematologiche tumorali. E’ indicato in combinazione con rituximab per pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) recidiva e come monoterapia con linfoma follicolare (FL)…

CHMP: parere positivo per Zydelig

Gilead Sciences, Inc. ha annunciato che il CHMP di EMA, ha emesso un parere positivo sulla MAA (Marketing Authorization Application) per Zydelig (idelalisib 150 mg compresse) nel trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL) e nel linfoma follicolare (FL),…