Ultibro Breezhaler (QVA149) di Novartis approvato nella COPD in Europa e Giappone

Novartis ha annunciato oggi che la Commissione Europea ha approvato Ultibro Breezhaler (indacaterol 85 mcg / glycopyrronium 43 mcg) una volta al giorno come trattamento broncodilatatore di mantenimento per alleviare la sintomatologia in pazienti adulti con COPD (chronic obstructive pulmonary disease). Inoltre, il Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) ha approvato Ultibro Inhalation Capsules (glycopyrronium 50 mcg / indacaterol 110 mcg) da utilizzare con l'inalatore Breezhaler, per trattare la sintomatologia riferibile alla COPD. Sia Ultibro Breezhaler che Ultibro Inhalation Capsules sono state sviluppate con il nome QVA149. L'pprovazione sia in Europa che in Giappone è basata sui risultati del programma clinico di Fase III IGNITE, che comprende 11 studi sulla COPD, i quali hanno arruolato più di 10000 pazienti in 52 nazioni. (Fonte Novartis press release)