Varithena approvato da FDA

BTG plc ha annunciato ieri che FDA ha approvato Varithena (polidocanol schiuma iniettabile) per il trattamento di pazienti con vene varicose in alternativa all'intervento chirurgico. Varitena, precedentemente Varisolve PEM, in due importanti studi di Fase 3, controllati con placebo, VANISH-1 e VANISH-2, ha raggiunto miglioramenti clinicamente significativi. Questa approvazione si è fatta attendere per un decennio, poichè l'azienda ha dovuto sciogliere dei quesiti riguardo il fatto che l'agente attivo potesse entrare nel sistema sanguigno. (Fonte Reuters)